Vacature Kwalificatie en Validatie Specialist - GMP - Breda

Breda

Michael Page
Vacature opgeslagen in je favorieten!
Vacature verwijderd uit je favorieten!
Beschrijving vacature

Je zorgt ervoor dat in samenwerking met o.a. afdeling Productie en Quality Assurance de kwalificatie documenten, inclusief bijbehorende procedures, opgesteld worden en voldoen aan alle interne en externe (GMP)regelgeving.

Gedurende de operationele fase is het je taak als Kwalificatie en Validatie Specialist om het proces, systeem, installatie of apparaat, in gekwalificeerde status te houden. Eventuele wijzigingen in processen of aan apparatuur worden onder change control uitgevoerd. Naast het kwalificeren / valideren van apparatuur en productieprocessen houd je je ook bezig met schoonmaakvalidaties.

Je taken en verantwoordelijkheden bestaan o.a. uit:

  • Opstellen van kwalificatie protocollen, validatie plannen en validatie rapporten;
  • Samenwerken met de Apotheker en rapporteren aan de QA Manager;
  • Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van apparatuur, processen, systemen en op uitvoer op het gebied van schoonmaak validatie;
  • Optreden als Subject Matter Expert ten behoeve van uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages;
  • Opstellen van change aanvragen voortkomend uit eventuele technische issues en erop toezien dat wijzigingen correct worden uitgevoerd;
  • Doen van verbeter voorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures;
  • Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur, processen en systemen.

lees meer

Gestelde eisen
  • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een laboratorium- of productieomgeving
  • Je beschikt over HBO werk- en denkniveau
  • Je hebt ruime ervaring met het schrijven van kwalificatie- en validatie documentatie in de Nederlandse taal en Engelse taal
  • Je bent oplossingsgericht

lees meer

Taalvaardigheid Vereist: Nederlands
Salarisinformatie Bruto € 2.917 - € 4.583 p/m
Extra informatie
  • Een afwisselende baan in een dynamische omgeving
  • Je gaat aan de slag in een professionele organisatie als lid van een gemotiveerd team
  • Arbeidsvoorwaarden Conform CAO
Bedrijfsomschrijving

Onze klant is een snelgroeiende speler in de Nederlandse Healthcare & Life Sciences industrie. Met diverse takken zijn zij actief in de markt van apotheken, ziekenhuizen en geneesmiddelen.

Vacature opgeslagen in je favorieten!
Vacature verwijderd uit je favorieten!

Meer soortgelijke vacatures
Vacatures Breda
Vergelijkbare Vacatures in Breda