QA Manager - Farma

Wij zijn op zoek naar een QA Manager voor een klein bedrijf dat laboratoriumanalyses uitvoert volgens GMP-richtlijnen. In deze functie implementeer en beheer je het Quality Management System (QMS) en geef je leiding aan het kwaliteitsteam. Lees verder en solliciteer als deze rol bij jou past!

Functieomschrijving

Je gaat werken bij een relatief klein bedrijf dat onlangs een GMP-licentie heeft ontvangen. Samen met het laboratoriumteam lever je analytische diensten aan farmaceutische bedrijven. Er is momenteel een QMS aanwezig, maar dit vereist uiteraard voortdurend onderhoud en actualisering. Je functie omvat een breed takenpakket. Je geeft leiding aan een klein team, verzorgt de uiteindelijke goedkeuring van CoA's (Certificates of Analysis), beheert afwijkingen (non-conformities) en CAPA's, voert audits uit en keurt SOP's goed. Aangezien je het volledige kwaliteitsteam vertegenwoordigt, lever je ook intern advies en input over praktische kwaliteitsvraagstukken. Naast de interne communicatie onderhoud je contacten met externe partijen over kwaliteitsafspraken en kwaliteitsgerelateerde onderwerpen bij klanten. Wij zoeken iemand met sterke ervaring binnen Quality Assurance en enige leidinggevende ervaring. Je hoeft geen zeer ervaren manager te zijn om voor deze functie in aanmerking te komen, maar je moet wel ervaring hebben op een niveau boven een QA Officer-functie.

Verantwoordelijkheden

• Implementeren, onderhouden en verbeteren van het QMS
• Aansturen van twee Quality Officers
• Collega's trainen op het gebied van GMP-richtlijnen
• Goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA's)
• Beheren van non-conformities en CAPA's
• Uitvoeren en coördineren van interne audits en leveranciersaudits
• Contact onderhouden met klanten over kwaliteitsafspraken en kwaliteitsvraagstukken

Profiel

• Universitaire opleiding in een relevant vakgebied (Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences)
• Minimaal 3 jaar QA-ervaring binnen een GMP-omgeving
• Ervaring als coördinator, supervisor, teamleider of manager
• Je spreekt Engels, Nederlands is een grote pre
• Je mag in Nederland wonen en werken

Arbeidsvoorwaarden

• Lange-termijn functie met direct contract bij onze opdrachtgever
• Voorkeur 32 uur per week, 40 kan
• Salarisindicatie: € 5.000 - € 6.500 bruto per maand obv 40 uur
• Locatie: Amsterdam
• Vacaturenummer: 27497