Productiedocumentatie Specialist Haarlem • Talentmark

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Productiedocumentatie Specialist – Parenterals (VISP)
Ben jij nauwkeurig, kwaliteitsgericht en heb je ervaring met documentatie binnen de farmaceutische industrie? Vind je het leuk om anderen te coachen en toe te zien op correcte documentatie volgens GMP-richtlijnen? Dan is de rol van Productiedocumentatie Specialist binnen de afdeling Parenterals – Visual Inspection and Packaging (VISP) iets voor jou.

Over de functie
Als Productiedocumentatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het controleren, aanvullen en samenstellen van Batch Manufacturing Records (BMR) en Packaging Batch Records (CVP). Je begeleidt operators tijdens het productieproces en zorgt ervoor dat alle documentatie wordt ingevuld volgens de geldende GMP-richtlijnen en ALCOA++-principes.

Je bent werkzaam op de productievloer en werkt nauw samen met verschillende afdelingen zoals Productie, Quality Assurance en Innovation & Investigation.

Jouw verantwoordelijkheden

• Coachen en begeleiden van operators bij het correct invullen van BMR/CVP-documentatie
• Verzamelen en samenstellen van alle relevante documentatie tot een volledig batchdossier
• Beoordelen van BMR/CVP’s direct na productie op volledigheid, leesbaarheid en correctheid
• Signaleren en oplossen van ontbrekende of onduidelijke informatie door in gesprek te gaan met betrokken medewerkers
• Coördineren van het reviewproces en afstemmen met stakeholders
• Voorstellen van verbeteringen in het documentatieproces
• Training geven aan nieuwe medewerkers over documenteren volgens GMP en ALCOA

Wie zoeken wij?Opleiding & ervaring

• 2 tot 4 jaar ervaring als operator of documentatiespecialist in de farmaceutische sector
• Kennis van GMP-richtlijnen en ALCOA-principes
• Ervaring met Trackwise, MES en SAP is een pre

Vaardigheden & competenties

• Zeer nauwkeurig en kwaliteitsgericht
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
• Goede communicatieve vaardigheden en stressbestendig
• Proactief, zelfstandig en een echte teamspeler

Wat bieden wij?

• Salaris tussen €2.600 en €3.000 per maand
• Dagdienstfunctie (geen ploegendienst)
• 25 vakantiedagen
• Fulltime functie binnen een stabiele en gereguleerde werkomgeving
• Een verantwoordelijke rol waarin jouw bijdrage essentieel is voor de kwaliteit van onze producten

Interesse? Ben jij klaar om de kwaliteit van farmaceutische documentatie naar een hoger niveau te tillen? Solliciteer nu!