Methodevalidatie Specialist - Analytische Chemie (GMP) Gorinchem • Oxford Global Resources

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Wil jij als Methodevalidatie Specialist bijdragen aan de veiligheid en kwaliteit van producten die het menselijk lichaam ingaan? Voor een toonaangevende speler binnen de biotechnologie zoeken wij een Methodevalidatie Specialist. Heb jij ervaring met methodevalidatie, werk je graag volgens GMP-richtlijnen en ben je analytisch en communicatief sterk? Dan is dit de uitdaging voor jou!

Functieomschrijving

Als Methodevalidatie Specialist ben jij dé inhoudelijke spil bij de validatie van analysemethoden voor hoogwaardige biopolymeren die in het menselijk lichaam worden toegepast. Jouw werk is direct van invloed op de veiligheid en betrouwbaarheid van eindproducten die onder strenge kwaliteitseisen worden geproduceerd.

In deze rol valideer je zowel bestaande als nieuwe analysemethoden en begeleid je het validatieproces van A tot Z. Denk hierbij aan methoden voor GC(-MS), ICP, titraties, viscositeitsmetingen en andere fysisch-chemische technieken. Je werkt nauw samen met analisten, operators, QA en productie om afwijkingen te onderzoeken, Root Cause Analyses uit te voeren en te zorgen voor een correcte opvolging.

Je bent niet bang om het gesprek aan te gaan en weet collega's op een constructieve manier mee te nemen in de validatie-eisen en het werken volgens protocollen. Jouw werk heeft een multidisciplinair karakter en vereist een combinatie van chemisch-technische kennis, GMP-ervaring en goede communicatieve vaardigheden.

Deze functie is een mooie kans voor chemisch analisten of validatiespecialisten met een passie voor kwaliteit en analytische diepgang.

Werkzaamheden

• Uitvoeren van methodevalidaties (nieuwe en bestaande methoden) in een GMP-omgeving.
• Ondersteunen bij troubleshooting wanneer metingen afwijkende resultaten geven.
• Root Cause Analyses uitvoeren en verbeteracties aandragen.
• Zorgdragen voor correcte documentatie en registratie conform GMP.
• Samenwerken met QA, productie en het laboratoriumteam om processen te optimaliseren.

Profiel

• Opleiding: Minimaal MBO (MLO) of HBO (HLO) in Chemie, Analytische Chemie of vergelijkbaar.
• Ervaring: Ervaring met methodevalidatie en GMP is vereist.
• Technieken: Ervaring met GC(-MS) is een pré; brede kennis van analytische technieken is gewenst.
• Vaardigheden: Analytisch, accuraat, zelfstandig en communicatief sterk.
• Persoonlijkheid: Teamspeler, toont initiatief en werkt volgens procedures en protocollen.
• Taal: Goede beheersing van de Nederlandse taal.

Arbeidsvoorwaarden

• Salaris: €4000 - €5000 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van ervaring).
• Regio: Gorinchem.
• Werktijden: Flexibele inlooptijd tussen 07:00 - 08:30 uur, eindtijd tussen 15:00 - 17:00 uur.
• Dienstverband: Fulltime functie, start via Oxford met uitzicht op een vast contract direct bij de werkgever.
• Vacature nummer: 25883.

Ben jij die Methodevalidatie Specialist die analytische scherpte combineert met kwaliteitsbewustzijn? Reageer dan direct!