Quality Assurance Manager Hoofddorp • ISS Facility Services

Als Quality Assurance Manager ben jij verantwoordelijk voor het waarborgen van topkwaliteit binnen twee vooraanstaande farmaceutische opdrachtgevers van ISS. Je werkt vier dagen per week in Hoofddorp en één dag per week in Breda, en hebt een sleutelrol in het borgen en verbeteren van het Pharma Quality Management System (PQMS).

Jij:

• Zorgt dat GMP-regelgeving strikt wordt nageleefd.
• Beheert CAPA-processen en begeleidt veranderingen in procedures en systemen.
• Coördineert wekelijkse audits.
• Stelt Quality Agreements op met gecontracteerde dienstverleners.
• Werkt nauw samen met QA-managers, opdrachtgevers en internationale collega’s om consistentie in kwaliteit en compliance te garanderen.
• Signaleert afwijkingen, stelt verbeterplannen op en voert risicoanalyses uit.
• Levert input voor rapportages en begeleidt het opleiden van medewerkers.

Jij hebt een scherp oog voor kwaliteit en een passie voor Life Sciences. Je communiceert helder, werkt gestructureerd en weet mensen mee te nemen in kwaliteitsdenken.

We denken dat je in deze rol past als je:

• Een mbo- of bacheloropleiding in Life Sciences of een verwant vakgebied hebt afgerond.
• Ervaring hebt met GMP, CAPA, audits en ISO 9001.
• Idealiter een IRCA-gecertificeerd Lead Auditor bent.
• QA-ervaring meebrengt uit de farmaceutische of medische hulpmiddelensector.
• Vloeiend Engels spreekt en bij voorkeur ook Nederlands beheerst.

Als Quality Assurance Manager ben jij verantwoordelijk voor het waarborgen van topkwaliteit binnen twee vooraanstaande farmaceutische opdrachtgevers van ISS. Je werkt vier dagen per week in Hoofddorp en één dag per week in Breda, en hebt een sleutelrol in het borgen en verbeteren van het Pharma Quality Management System (PQMS).

Jij:

• Zorgt dat GMP-regelgeving strikt wordt nageleefd.
• Beheert CAPA-processen en begeleidt veranderingen in procedures en systemen.
• Coördineert wekelijkse audits.
• Stelt Quality Agreements op met gecontracteerde dienstverleners.
• Werkt nauw samen met QA-managers, opdrachtgevers en internationale collega’s om consistentie in kwaliteit en compliance te garanderen.
• Signaleert afwijkingen, stelt verbeterplannen op en voert risicoanalyses uit.
• Levert input voor rapportages en begeleidt het opleiden van medewerkers.

Jij hebt een scherp oog voor kwaliteit en een passie voor Life Sciences. Je communiceert helder, werkt gestructureerd en weet mensen mee te nemen in kwaliteitsdenken.

We denken dat je in deze rol past als je:

• Een mbo- of bacheloropleiding in Life Sciences of een verwant vakgebied hebt afgerond.
• Ervaring hebt met GMP, CAPA, audits en ISO 9001.
• Idealiter een IRCA-gecertificeerd Lead Auditor bent.
• QA-ervaring meebrengt uit de farmaceutische of medische hulpmiddelensector.
• Vloeiend Engels spreekt en bij voorkeur ook Nederlands beheerst.