Procesbeheerder Haarlem • SIRE Life Sciences

Het bedrijf
Onze klant richt zich op ziekten waarbij de behoefte aan nieuwe medicijnen groot is en de kosten hoog zijn. Dit multinationale bedrijf staat bekend als een van de grootste generieke geneesmiddelenfabrikanten ter wereld. In Nederland liggen de belangrijkste focusgebieden op neurologie en pulmonologie, evenals de marketing van producten voor reumatologische aandoeningen.

De rol
Als Procesbeheerder ben je verantwoordelijk voor het produceren van farmaceutische bulkproducten en het maken van de doseringsvorm voor elke batch die onze locatie verlaat. Je stelt de apparatuur in, bedient en bewaakt deze, en verbetert de processen. Daarnaast ben je betrokken bij het afwegen, samenstellen en filtreren van producten, wat zorgt voor de productie van hoogwaardige batches die invloed hebben op de gezondheid en het welzijn van patiënten.

Verantwoordelijkheden
-Het instellen/opstarten van vulmachines in overeenstemming met cleanroom SOP's en cGMP.
-Assisteren bij het basisonderhoud van apparatuur onder leiding van het Engineeringteam.
-Naleven van gezondheids- en veiligheidsprocedures en werkpraktijken om ongevallen/incidente te minimaliseren.
-Uitvoeren van operationele taken om te zorgen dat het eindproduct voldoet aan de hoge kwaliteitsnormen.
-Handhaven van uitstekende netheidstandaarden in jouw toegewezen gebied, volgens cGMP.
-Deelnemen aan het oplossen van problemen en het verhelpen van procesissues om de prestaties van de locatie te behalen.
-Communiceren van afwijkingen naar het managementteam en verantwoordelijkheid nemen voor corrigerende acties.
-Het nauwkeurig invullen van batchdocumentatie en bijbehorende productieverslagen, met volledige naleving van SOP's en cGMP.

Vereisten
-Een diploma in een technische of wetenschappelijke richting, of ervaring in batchproductie (afwegen, samenstellen) binnen een sterk gereguleerde industrie zoals de farmaceutische sector, medische apparatuur of voedselproductie.
-Sterke technische en probleemoplossende vaardigheden die relevant zijn voor farmaceutische productie.
-Vermogen om effectief samen te werken binnen een team van operationele professionals.
-Bereidheid om in ploegendiensten te werken
-Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands of Engels, met bereidheid om je Nederlands te verbeteren indien nodig.

Overige informatie
Ben je geïnteresseerd en wil je solliciteren voor deze functie? Vul dan je sollicitatie in via de onderstaande sollicitatieknop en Neem voor meer info contact op met Zahra Souhali.

54520