Specialist Kwaliteitsborging Haarlem • SIRE Life Sciences

Het Bedrijf
Onze klant is een internationale speler binnen de gezondheidszorg en draagt wereldwijd bij aan de verbetering van mens- en diergezondheid. Dit doen zij met een breed aanbod van geneesmiddelen, vaccins en biologische producten. Vanuit hun eerste vestiging in Amsterdam heeft de organisatie zich uitgebreid naar meerdere locaties in Nederland en speelt daarmee een belangrijke rol in hun wereldwijde operaties.

Functieomschrijving
Voor het Quality Release-team zijn wij op zoek naar een Specialist Kwaliteitsborging. In deze functie richt je je op het optimaliseren van interne kwaliteitsprocessen, het waarborgen van naleving van regelgeving en het versterken van systemen. Je werkt mee aan het verbeteren van efficiëntie, transparantie en prestaties binnen kwaliteitsborging,
compliance en operationele activiteiten.

Verantwoordelijkheden
-Zorgvuldig controleren en beoordelen van batchdocumentatie op juistheid en volledigheid.
-Signaleren van knelpunten tussen afdelingen en initiëren van procesverbeteringen door aanpassing van procedures en werkinstructies.
-Ondersteunen van projectplanning en uitvoering, inclusief het opstellen van planningen en het coördineren van teams.
-Ontwikkelen van digitale dashboards voor het monitoren van prestaties binnen Batch Release en het vaststellen van KPI’s.
-Bijdragen aan een innovatieve leeromgeving door het analyseren van data, richtlijnen en interne procedures.
-Intensief samenwerken met interne stakeholders en multidisciplinaire projectteams voor heldere communicatie en risicobeheersing.

Functie-eisen
-Afgeronde HBO- of WO-opleiding, bij voorkeur in een data-gedreven richting, gezondheidswetenschappen of aanverwant vakgebied.
-Affiniteit met data-analyse en nauwkeurigheid in zelfstandig werken.
-Sterk analytisch vermogen en een gestructureerde aanpak bij het oplossen van complexe vraagstukken.
-Goede beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal en in staat om effectief te communiceren binnen verschillende teams.
-Bekendheid met (bio)farmaceutische regelgeving is een pré.

Andere Informatie
Ben je geïnteresseerd en wil je solliciteren voor deze functie? Stuur dan je sollicitatie in via de onderstaande sollicitatiebutton en Neem voor meer info contact op met Zahra Souhali. 
 

55110