Valideringsingenieur Boxmeer • SIRE Life Sciences

Het Bedrijf
Dit bedrijf richt zich op het ontwikkelen, produceren en leveren van een breed scala aan producten en diensten voor de gezondheid en het welzijn van dieren. Ze ontwikkelen veterinaire producten, waaronder vaccins, geneesmiddelen en gezondheidsoplossingen voor een breed spectrum aan dieren. Hun sterke onderzoeksbasis en uitgebreide kennis zorgen ervoor dat ze consistent succesvol zijn in het vinden van nieuwe producten.

Functie omschrijving
De valideringsingenieur coacht en stuurt CQ engineers aan om commissioning- en kwalificatiewerkzaamheden tijdig en volgens richtlijnen uit te voeren binnen GxP- en nGxP-projecten. Daarnaast is deze functie verantwoordelijk voor procesverbeteringen, stakeholderafspraken en het borgen van wet- en regelgeving binnen het CQ-domein.

Verantwoordelijkheden
-Coachen, aansturen en plannen van commissioning- en kwalificatiewerkzaamheden door CQ engineers.
-Verdelen en borgen van CQ-werkzaamheden binnen GxP- en nGxP-projecten in samenwerking met stakeholders.
-Afstemmen en samenwerken met afdelingen zoals QA, QC, Global Engineering, Validatie/Kalibratie en IT.
-Initiëren en implementeren van procesverbeteringen op het gebied van commissioning en kwalificatie.
-Implementeren van nieuwe wetgevingen, standaarden en procedures binnen het CQ-werkgebied.
-Beheren en up-to-date houden van werkinstructies en documentatie op het gebied van CQ.
-Uitvoeren van kwalificaties van ruimtes, utilities en equipment, inclusief het opstellen en reviewen van protocollen en specificatiedocumenten.
-Leiden van commissioning- en kwalificatieactiviteiten in grote projecten als CQ-lead.
-Volgen en toepassen van relevante GxP-wetgeving binnen het werkgebied.

Vereisten
-Afgeronde MBO-2 opleiding of bereidheid deze te behalen (bij lager diploma volgt MBO-assessment)
-Technische ervaring en affiniteit, bij voorkeur met farmaceutische verpakkingslijnen
-Goede beheersing van de Nederlandse taal; Engels is een pré
-Ervaring met MS Office en SAP
-Nauwkeurig, zelfstandig, gedreven en betrouwbaar
-Bereidheid om in ploegendienst (inclusief nachten) te werken

Overige informatie
Solliciteer op onze vacature voor meer informatie. We kijken ernaar uit om van je te horen!
 

55142