QA Senior Systems Officer Amsterdam • Prothya Biosolutions

Belangrijkste activiteiten:

• Uitvoeren van taken met betrekking tot de eQMS en Audit modules van MasterControl.
• Beheren van toegangsbeheer, inclusief het Joiner-Mover-Leaver proces, en registreren van trainingen gegeven door QA personeel. Verzoeken om wijzigingen in gebruikersaccounts indienen via IT-tickets.
• Oplossen van problemen met eQMS en Audit formulieren en functionaliteit die door eindgebruikers worden gemeld, inclusief het beheren van de Superuser mailbox die fungeert als helpdesk voor MC.
• Creëren of ondersteunen bij het creëren van trainingen en trainingsplannen. Beheren van de FAQ met betrekking tot eQMS en Audit. Optreden als trainer of back-up trainer indien gekwalificeerd op basis van deskundige kennis.
• Onderhouden en verbeteren van bestaande of ontwikkelen van nieuwe Management Control (MC) rapporten voor het Electronic Quality Management System (eQMS) en Audit formulieren, waarbij nauwkeurigheid en relevantie worden gewaarborgd. Proces eigenaar zijn van het A&R proces, inclusief het geven van klassikale training over dit proces. Technische gegevens leveren voor de Power BI rapportagetool aan IT.
• Toezicht houden op de operationele aspecten van het MC systeem, zorgen voor een soepele werking, en acties ondernemen met betrekking tot beveiliging en gegevensintegriteit om de systeemintegriteit te waarborgen.
• Leiding geven aan inspanningen voor continue verbetering en optimalisatie van eQMS en Audit formulieren, waarbij functionaliteit en bruikbaarheid worden verbeterd om kwaliteitsmanagementprocessen te stroomlijnen. Ondersteuning bieden bij het implementeren van wijzigingen in het MC systeem.
• Optreden als tussenpersoon tussen key-users (SMEs van QMS processen) of eindgebruikers en de IT-afdeling of systeembeheerders. IT-tickets of MC-tickets indienen wanneer nodig voor problemen of verbeteringen. Communicatie en ondersteuning tussen gebruikers en systeembeheerders faciliteren.
• Actief kennis verspreiden over het MC systeem. Voorzitter zijn van vergaderingen over eQMS onderwerpen met key-users.
• Optreden als back-up voor de QA Systems Superuser eDMS.

Functie-eisen:

• Ervaring: minimum 5 jaar ervaring in quality assurance in de farmaceutische sector, idealiter met ervaring in kwaliteitssystemen
• Vaardigheden: goede communicatie vaardigheden, stakeholder management, probleemoplossend kunnen denken, en gedreven zijn voor het implementeren en continu verbeteren van het kwaliteitssysteem. Ervaring hebben met het werking in een GMP omgeving
• Opleiding: Bachelor niveau in life sciences, quality management, of gelijkaardig.
• Talen: vlot in het Engels en Nederlands, Frans zou een extra voordeel zijn.
• Technische kennis: Vertrouwd zijn met MasterControl of een gelijkaardig kwaliteitssysteem wordt gezien als een groot voordeel.

Ons Aanbod:

• Een fulltime positie met een competitief salaris.
• Een budget van 16,66% (vakantiegeld en eindejaarsbonus) van je bruto salaris, dat maandelijks kan worden gebruikt.
• Flexibele werktijden, in overleg.
• Persoonlijk opleidingsbudget van €2.100 elke 3 jaar.
• Bijdrage in reiskosten vanaf de eerste kilometer.
• Goede bereikbaarheid met het openbaar vervoer, met privé parkeermogelijkheden beschikbaar.
• Pensioenregeling bij Zorg & Welzijn.

Waarom Prothya?

Bij Prothya Biosolutions maak je deel uit van een team dat innovatie in de gezondheidszorg stimuleert. We bieden een dynamische, stimulerende werkomgeving waar je professioneel kunt groeien, je vaardigheden kunt ontwikkelen en kunt bijdragen aan impactvolle projecten. Je werk zal een echt verschil maken in het leven van patiënten wereldwijd.

Geïnteresseerd?

om deel uit te maken van ons groeiende team en help ons een betekenisvolle impact te maken op de wereldwijde gezondheidszorg.

Acquisitie wordt niet op prijs gesteld. Prothya aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door bemiddelingsbureaus aan enige medewerker van Prothya zonder geldige schriftelijke zoekopdracht, worden gezien als eigendom van Prothya waarvoor op geen enkele wijze een vergoeding verschuldigd is.