Clinical Trial Assistant (CTA) - Medische Oncologie Utrecht • UMC Utrecht

Als Clinical Trial Assistant (CTA) versterk je het studieteam van de afdeling Medische Oncologie. In deze rol ondersteun je de trialmanagers bij de logistieke en administratieve organisatie van klinische studies. Je werk is afwisselend en richt zich op planning, administratie, organisatie en uitvoering. Zo draag je bij aan het indienen en beheren van METC-dossiers en amendementen. Ook houd je overzicht over de Delegation en Training logs en beheer je deze. Je coördineert onderdelen van het opstartproces van studies en beheert documenten die essentieel zijn voor de opstart in de Trial Master File en (digitale) Investigator Site File.

Daarnaast werk je nauw samen met de secretaresse van het studieteam. Bij afwezigheid van de secretaresse neem je het beheer van de algemene mailbox en telefoon op je. Daarnaast kan je functie eventueel uitgebreid worden met taken op het gebied van datamanagement.

Kwaliteitsbewaking is een belangrijk onderdeel van je werk. Je volgt Standaard Operating Procedures en werkvoorschriften en handelt volgens nationale (WMO), internationale en ICH GCP-richtlijnen. Je werkt samen met artsen, (research)verpleegkundigen en andere zorgprofessionals. Jouw inzet is onmisbaar voor het zorgvuldig en efficiënt laten verlopen van klinisch onderzoek binnen de afdeling.

De afdeling Medische Oncologie valt binnen de divisie Beeld & Oncologie. Wat deze divisie uniek maakt, is dat wij alle oncologische zorg onder één dak hebben. Bovendien werken we multidisciplinair, waarbij we het zorgpad van de patiënt volgen. De drijfveer van Beeld & Oncologie is de beste zorg voor onze mensen met kanker, hen genezen en indien dat niet meer mogelijk is, de kwaliteit van leven verbeteren. Daar zetten wij ons iedere dag opnieuw volledig voor in. Samen ontwikkelen wij de zorg van morgen.

Op de afdeling Medische Oncologie worden alle patiënten zoveel mogelijk behandeld volgens klinisch wetenschappelijke onderzoeksprotocollen. Er worden lokale, nationale en internationale studies met nieuwe (combinaties van) geneesmiddelen- en medicijnregistratiestudies uitgevoerd. Er wordt geparticipeerd in fase I-, II-, III- en IV-studies, in samenwerking met de farmaceutische industrie. Het trialbureau Medische Oncologie houdt zich dagelijks bezig met het opzetten en uitvoeren van deze klinische studies. Het studieteam bestaat uit artsen, researchverpleegkundigen, trialmanagers, studiecoördinatoren en een secretaresse. Op dit moment zijn wij op zoek naar een Clinical Trial Assistant om ons jonge en enthousiaste team te versterken.

• Je bent in het bezit van een hbo-diploma, bij voorkeur in medisch secretariële richting.
• Ervaring met het opzetten en uitvoeren van oncologisch klinisch onderzoek is een pre.
• Kennis van Good Clinical Practice (GCP) richtlijnen is een pre.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je bent vaardig in het gebruik van Microsoft Office, vooral met Word en Excel.
• Je bent stressbestendig en behoudt overzicht bij drukte of wisselende omstandigheden.
• Je werkt zelfstandig, maar schakelt net zo makkelijk in teamverband met collega’s, verpleegkundigen en artsen.
• Je bent daadkrachtig en neemt initiatief in je werk.
• Je hebt het vermogen om nieuwe informatie snel te begrijpen en toe te passen in de praktijk.
• Je denkt actief mee over het optimaliseren van werkprocessen binnen het trialbureau.

• Een salaris tussen de € 3.020 en € 4.041 bruto per maand (schaal 7), op basis van een fulltime dienstverband (36 uur). 
• Een arbeidsovereenkomst voor de duur van een jaar. Omdat het een derde geldstroomfunctie is, zal jaarlijks gekeken worden naar een mogelijke verlenging.
• Eindejaarsuitkering van 8,3% en vakantietoeslag van 8%. 
• Gunstige pensioenregeling bij ABP: wij betalen 70% van de premie. 
• Reis je met het OV naar je werk? Bij meer dan 7 km enkele reis krijg je deze kosten 100% vergoed. Kom je lopend, fietsend of met de auto? Dan krijg je een vergoeding van € 0,18 per km (tot max. 40 km enkele reis met de auto). 
• Mogelijkheden om jezelf persoonlijk en op werkgebied te blijven ontwikkelen. 
• Cao à la carte: kies extra arbeidsvoorwaarden in ruil voor brutosalaris, zoals voor de aanschaf van een fiets, vergoeding van je internetabonnement en lidmaatschappen.