QA Officer - Documentatie Amsterdam • Prothya Biosolutions

Belangrijkste Verantwoordelijkheden:

• Beheren, goedkeuren en onderhouden van GMP-documenten (SOP's, Werk Instructies, Master Batch Records).
• Zorgen voor documentcontrole en naleving van versiebeheer.
• Ondersteunen bij de implementatie van nieuwe en herziene procedures.
• Optreden als SME voor documentatie tijdens interne en externe audits.
• Ondersteunen van regelgevende inspecties door naleving van documentatie te waarborgen.
• Initiëren en beheren van documentgerelateerde wijzigingen, inclusief kleine wijzigingscontroles (MOCs).
• Identificeren en voorstellen van verbeteringen in documentcontroleprocessen.

Kwalificaties:

• HBO werk- en denkniveau.
• Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Basiskennis van GMP-richtlijnen en ervaring met biologische tussenproducten, werkzame stoffen en aseptische productie is een pre.
• Ervaring met Trackwise/Mastercontrol/SAP of vergelijkbare systemen.
• Vloeiend in Nederlands en Engels (werkvaardigheid) en goede schrijfvaardigheid in het Engels.
• Proactieve houding, analytisch denkvermogen en duidelijke communicatievaardigheden.
• Flexibel en in staat om onder druk te werken.

Ons Aanbod:

• Een fulltime functie met een concurrerend salaris.
• Een budget van 16,66% (vakantiegeld en eindejaarsuitkering) van je bruto salaris, dat maandelijks kan worden gebruikt.
• Flexibele werktijden, in overleg.
• Persoonlijk opleidingsbudget van €2.100 elke 3 jaar.
• Bijdrage in reiskosten vanaf de eerste kilometer.
• Goede bereikbaarheid met het openbaar vervoer, met privéparkeergelegenheid beschikbaar.
• Pensioenregeling bij Zorg & Welzijn.

Acquisitie wordt niet op prijs gesteld. Prothya aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door bemiddelingsbureaus aan enige medewerker van Prothya zonder geldige schriftelijke zoekopdracht, worden gezien als eigendom van Prothya waarvoor op geen enkele wijze een vergoeding verschuldigd is.