Quality Specialist Amsterdam • Go Office Recruitment

Heb jij ervaring met ISO normen en medische hulpmiddelen en werk je graag in een dynamische organisatie? Dan zoeken we jou voor deze functie van Quality Specialist in Amsterdam!

In de functie van Quality Specialist ben jij verantwoordelijk voor het garanderen dat procedures, systemen en processen effectief voldoen aan de kwaliteits- en regelgevingseisen evenals aan de bedrijfsbehoeften van het bedrijf. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners zoals leveranciers en distributeurs. Tevens lever je een belangrijke bijdrage aan product labeling en vrijgave van de producten. Met jouw gestructureerde, data-gedreven en zorgvuldige aanpak breng je je werkzaamheden succesvol tot uitvoering.

Jouw verantwoordelijkheden

Kwaliteit bewaken:

• Verzekeren dat het bedrijf en de leveranciers werken volgens de wettelijke vereisten (ISO 13485, MDR 2017/745), in nauwe samenwerking met RA/QA manager.
• Bewaken/rapporteren van kwaliteit gerelateerde zaken bij distributeurs van het bedrijf.

Quality Management Systeem (QMS): 

• Onderhouden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Uitvoeren en opvolgen van gerelateerde activiteiten (klachtenafhandeling, NC, CAPA, change management, post-market surveillance).

Audits: 

• Uitvoeren van interne en externe audits bij (potentiële) leveranciers.
• Organiseren van en input leveren voor audits van Notified bodies en klanten in nauwe samenwerking met RA/QA manager. 

Samenwerken andere afdelingen:

• Proactief samenwerken met relevante functies (supply chain, R&D, marketing) om kwaliteit gerelateerde problemen op te lossen.

• Afgeronde BSc/MSc in farmacie, (bio)chemie, biomedische wetenschappen of een gerelateerd vakgebied.
• 2-5 jaar ervaring met QA en ISO-kwaliteitsmanagement systemen, bij voorkeur ISO 13485.
• Gestructureerd, punctueel, resultaatgericht en analytisch sterk.
• Quality mindset en bekend met de QA terminologie.
• Werkt zelfstandig en neemt pro-actief eigenaarschap.
• Kan goed plannen en ervaring met project management.
• Affiniteit met werken binnen een kleinere organisatie.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in Nederlands als Engels.
• Woonachtig binnen 50 minuten reistijd van hun kantoor in Amsterdam.

Wij begrijpen dat een goede beloning meer betekent dan alleen een goed salaris. Plezier in je werk en een goede balans tussen werk en privé zijn net zo belangrijk. Hoe meer plezier je hebt, hoe groter je bijdrage aan de producten van deze organisatie. Je krijgt daarom volop kansen om jezelf verder te ontwikkelen en je tijd binnen en buiten het kantoor goed te organiseren. De werkgever investeert in de training en opleiding van alle medewerkers.

Verder krijg je:

• Goede salaris op basis van jouw niveau en ervaring, tussen de € 4.000 – € 5.000 bruto per maand. 
• 8% vakantietoeslag.
• Bonusregeling.
• Elke dag een verse en gezonde lunch.
• Een professionele, gepassioneerde en dynamische organisatie met gedreven collega’s op een prachtige locatie in hartje Amsterdam.

Voor meer info over deze vacature neem je contact op met Wan Dong Zhang via  +31 6 1980 3165.

Je komt te werken bij een organisatie dat innovatieve gezondheidsproducten ontwikkelt en verkoopt die inmiddels in meer dan 25 landen verkrijgbaar zijn. Vanuit een kantoor aan de Herengracht, in het hart van Amsterdam, werkt een klein en gedreven team van 15 professionals dagelijks aan groei, innovatie en impact binnen de internationale OTC-markt.

Het  RA/QA team bestaat uit 3 vrouwelijke collega’s, een manager RA/QA, een Regulatory Affairs Specialist en een Quality Specialist.