Lead Technician Microbiologie Haarlem • Talentmark

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Voor de afdeling Quality Operations in Haarlem zijn we op zoek naar een:

Lead Technician voor het QC Laboratorium afdeling microbiologie

Manufacturing Operations
Ons Manufacturing Operations team bestaat uit medewerkers die onze producten daadwerkelijk maken. We werken in onze productielocaties met een “Safety First, Quality Always”-mentaliteit en streven naar continue verbetering. We werken lokaal, maar zijn aangesloten bij het wereldwijde productienetwerk, om de hoogste kwaliteit grondstoffen, halffabricaten en eindproducten te garanderen.

Welkom in ons team
Quality Control (het laboratorium) is onderdeel van het ‘Center of Excellence’ (CoE) Quality Operations wat verantwoordelijk is voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van de productieafdeling in Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Quality Control bestaat uit diverse laboratoria (het Analytisch Lab, het Live Virus Vaccines Lab en het Microbiologisch Lab) en een Quality Control supportafdeling. De laboratoria zijn verantwoordelijk voor het correct en tijdig uitvoeren van de voorgeschreven testen en analyses op monsters van o.a. lokaal geproduceerde en geïmporteerde producten en materialen.

Als Lead Technician ben je samen met 6 collega’s werkzaam op het Microbiologisch laboratorium in Haarlem. Daarnaast heb je regelmatig contact met andere groepen binnen de laboratoria, waaronder onze QC-support groep met daarin Test Specialisten en Farmaceutisch Specialisten, System admins, Reliability Engineers en Technisch Specialisten.

Over de functie
Als Lead Technician draag je dagelijks je steentje bij aan de kwaliteit van onze producten. Je doet dit door het uitvoeren van routinematige en niet-routinematige analyses m.b.v. een breed scala aan (microbiologische) analysetechnieken.
Daarnaast hou je je bezig met het inplannen en verrichten van niet-routinematige analyses en het schrijven van bijbehorende protocollen en rapporten (bv t.b.v. kwalificaties of methode transfers). Je draagt actief bij aan communicatie met interne en externe partijen op inhoudelijk vlak en m.b.t. de voortgang van de werkzaamheden. Bij de functie van Lead Technician hoort ook het (mede) inhoudelijk aansturen van het team en het uitvoeren van specifieke neventaken.

Alle werkzaamheden worden verricht binnen de gespecificeerde voorschriften, Safety guidelines, GMP-richtlijnen en wetgeving.

Primaire verantwoordelijkheden
Rapporterend aan de Manager van het QC Microbiologisch Laboratorium ben je als Lead Technician verantwoordelijk voor onder meer:

• Verrichten van (niet-)routinematige microbiologische analyses op farmaceutische producten zoals diverse vaccins en tabletten conform standaard operating procedures, GMP-richtlijnen en wetgeving.
• Interpreteren van testresultaten tegen vooraf opgestelde specificaties. Evalueren en rapporteren van afwijkende resultaten.
• Troubleshooting bij analyse- of apparatuur problemen en ondersteunen bij OOS/QN’s.
• Adviseren van de afdeling bij de correctieve en preventieve maatregelen (corrective and preventive actions/ CAPA’s) naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen.
• Begeleiden en opleiden van collega’s (analisten) t.b.v. de uitvoer van analyses en andere lab gerelateerde werkzaamheden.
• Realiseren van lab planningen en communicatie daaromtrent.
• Uitvoeren/ begeleiden van projecten zoals kwalificaties, inclusief schrijven van bijbehorende protocollen en rapporten.
• (Mede) woordvoerder microbiologisch lab bij interne en externe audits.
• Het evalueren van de consequenties van veranderingen in interne en externe guidelines, als ook het initiëren en ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures.
• Uitvoering van andere specifieke taken behorende bij een Lead Technician.

We zijn op zoek naar een zelfstandig persoon die oplossingsgericht is, om kan gaan met wisselende werkdruk en geen 9 tot 17 mentaliteit heeft. Iemand met aantoonbare kennis van (microbiologische) kwalificaties en kennis van geldende Pharmacopeas en guidelines.

Manufacturing & Supply Division
Onze Manufacturing & Supply Division streeft ernaar om wereldwijd de meest betrouwbare leverancier van bio farmaceutica te zijn. Onze faciliteiten, in combinatie met onze externe partners en leveranciers, creëren onderling een internationaal productienetwerk dat toegewijd is om hoogwaardige, betrouwbare levering aan klanten en patiënten te bieden, altijd op tijd en elke keer opnieuw.

Jouw profiel

• Een gemotiveerde collega met minimaal een afgeronde HLO opleiding in de richting microbiologie.
• Minimaal enkele jaren praktische werkervaring, bij voorkeur opgedaan in de farmaceutische industrie (onder GMP).
• Praktische ervaring met alle gangbare microbiologische technieken, zoals bijvoorbeeld steriliteitstesten.
• Ervaring in schrijven, uitvoeren en rapporteren van (microbiologische) kwalificaties in het Nederlands en in het Engels.
• Proactief, flexibel, kritisch en stressbestendig.
• Goede communicatieve vaardigheden (woord en schrift) in het Nederlands en in het Engels.

Wij bieden
Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 25 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Pensioen;
• Reiskostenvergoeding.