QA Compliance Specialist Breda • Talentmark

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

QA Compliance Specialist
In deze rol speel je een sleutelrol binnen een ambitieus en internationaal opererend farmaceutisch bedrijf, waar je samenwerkt met diverse disciplines in een dynamische matrixorganisatie. De functie biedt je de mogelijkheid om zichtbaar bij te dragen aan kwaliteitsverbetering en productlanceringen. Je werkt aan uitdagende projecten en krijgt volop ruimte voor initiatief en eigen inbreng.

Wat je gaat doen

• Opstellen en onderhouden van GMP-contracten met loonfabrikanten, laboratoria en batch release sites.
• Selecteren en beheren van relevante informatie uit de Marketing Authorization voor verwerking in GMP-documentatie.
• Bewaken van tijdige aanlevering van gegevens en opvolging van acties.
• Archiveren en beheren van QA-documentatie, zowel digitaal als fysiek.
• Verwerken en beoordelen van interne en externe wijzigingen (o.a. vanuit STADA corporate, Regulatory Affairs en Contract Manufacturing Organizations) binnen Change Control Management.
• Opvolgen en implementeren van wijzigingen binnen het Quality Management System (QMS), inclusief autorisatie en communicatie naar stakeholders.
• Beheren van Vendor- en Masterdata binnen SAP en QA-systemen.
• Voorbereiden en begeleiden van audits door o.a. IGJ, klanten en interne STADA-teams.
• Ondersteunen bij het opstellen van auditplannen en het opvolgen van actiepunten.
• Actief bijdragen aan kwaliteitsborging, optimalisatie van processen en succesvolle productlanceringen in een dynamische werkomgeving.

Wat jij meebrengt

• Je hebt een HBO- of universitaire opleiding afgerond in een relevante richting, zoals Farmakunde, Chemie, Biomedische Wetenschappen of een vergelijkbare studie.
• Affiniteit met een QA-omgeving is essentieel, en ervaring binnen de farmaceutische of medical device industrie is een sterke pré.
• Je beschikt over gedegen kennis van GMP, GDP, QMS en registratieprocessen zoals Marketing Authorisaties (MA’s), variaties en validaties.

• Je hebt ervaring met MS Office, en kennis van SAP is een pluspunt.

Salaris