Qualified Person / Responsible Person Utrecht • OverheidZZP

In het kort: Je gaat als QP/RP bij het RIVM zorgen voor de naleving van wet- en regelgeving in farmaceutische activiteiten, inclusief transportvrijgiftes, leveranciersaudits en kwaliteitsverbeteringen, met een focus op patiëntveiligheid en productkwaliteit.

Het doel van deze Offerteaanvraag is het afsluiten van een Overeenkomst met één (1) Toegelaten partij ten behoeve van de inhuur van een Qualified Person / Responsible Person (QP / RP).

Bij het RIVM werken ruim 3000 collega’s elke dag samen aan de zorg van morgen. Als QP/RP lever jij belangrijk werk bij de Dienst Vaccinvoorziening & Preventieprogramma’s (DVP) van het RIVM. Zo ben jij betrokken bij onder andere het Rijksvaccinatieprogramma, en programma’s als griepvaccinaties, COVID-19 vaccinaties, de hielprik voor pasgeborenen en zwangerenscreening. Daarnaast is het RIVM verantwoordelijk voor de calamiteiten geneesmiddelen binnen Nederland. Jouw inzet leidt tot een hoge productkwaliteit en patiëntveiligheid van de burgers van Nederland. Een unieke kans, bij een grote, dynamische, wetenschappelijke organisatie. Een rol voor jou met een grote maatschappelijke impact, in een cultuur van gedreven professionals met erkenning voor jouw expertise.

Functieomschrijving:
Samen met jouw collega’s ben je verantwoordelijk voor de waarborging dat farmaceutische activiteiten worden uitgevoerd volgens de geldende wet- en regelgeving. Je bent daarmee een schakel tussen farmacie en maatschappij. Als RP ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat activiteiten binnen de groothandelsvergunning worden uitgevoerd conform vigerende wet en regelgeving. Hierbij ben je verantwoordelijk voor de beoordeling van cold chain incidenten, deviaties en change controls met GDP impact. Tevens ben je verantwoordelijk voor de beoordeling van leveranciers en klanten en onderhoud je contact met QP/RP’s van verschillende leveranciers en 3PL’s.

Naast de beoordeling en vrijgifte van producten en transporten ben je ook verantwoordelijk voor een tal van vraagstukken die binnen de organisatie spelen, waaronder het uitvoeren van leveranciersaudits, het initiëren en deelnemen aan verbeteractiviteiten op het gebied van kwaliteit en het meedraaien binnen vernieuwingsprojecten. Je onderhoudt nauw contact met de drie regiokantoren van het RIVM en bent betrokken bij de audits die hier plaatsvinden.

Werkzaamheden:
– Verantwoordelijk voor transport en markt vrijgiftes
– Vraagbaak op het gebied van GDP en GMP
– Leveranciersaudits

Binnen het RIVM geldt een kader voor hybride werken: leidinggevenden bepalen in overleg met de medewerkers in hun team wanneer ze naar kantoor komen.

LET OP: Het is voor onze opdrachtgever noodzakelijk dat je aan al de gestelde functie-eisen kunt voldoen. Dit moet overtuigend blijken uit je CV. Alleen dan is reageren op deze opdracht zinvol.

LET OP: Op basis van de wensen van onze opdrachtgever wordt bepaald of je eventueel wordt uitgenodigd voor een selectiegesprek. Het is dus noodzakelijk dat je ook op de wensen een sterke match hebt.

De sluitingsdatum van deze opdracht is de harde deadline van onze opdrachtgever.

• Om je krachtig voor te kunnen dragen hebben wij minimaal één werkdag nodig om samen met jou alle bescheiden in orde te maken.
• Wanneer je interesse hebt in deze opdracht en overtuigd bent van een sterke match, reageer dan direct!
• Naast een actueel en op de opdracht gericht CV zullen wij altijd vragen om een bondige persoonlijke motivatiebrief (inclusief een toelichting per functie-eis en -wens) en een indicatief uurtarief/maandloon.

Op basis van deze informatie kunnen wij voor je aan de slag! We nemen contact met je op om alle verdere details goed door te nemen en duidelijke afspraken met je te maken.