QC Analist A Weesp • Talentmark

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Dit bedrijf is een wereldspeler op het gebied van gezondheid en streeft ernaar mensen niet alleen een langer, maar ook een beter leven te geven.
Hier werken wereldwijd circa 99.000 medewerkers in 150 landen aan een divers portfolio op het gebied van diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en medicijnen.
Zo’n 1700 medewerkers werken op meerdere locaties in Nederland aan duurzame oplossingen voor unieke gezondheidsuitdagingen en produceren kwalitatief hoogwaardige producten.
De vestigingen in Weesp en Olst produceren een ruim aanbod van farmaceutische producten om o.a. de gezondheid van vrouwen te verbeteren (Dydrogesteron) en obstipatie te behandelen (Lactulose). Artsen van over de hele wereld maken gebruik van het toonaangevende influenzavaccin dat door dit bedrijf is ontwikkeld en dat in Weesp wordt geproduceerd.

Functieomschrijving:
Als QC Analist voer je routinematige laboratoriumwerkzaamheden uit voor verschillende tussen- en eindproducten op de afdeling Quality Control. Dit zijn met name immunologische en biochemische testen, zoals het opwerken van monsters en het uitvoeren van incubatietesten. De belangrijkste techniek die gebruikt wordt is de Single Radial Diffusion test (soort ELISA) op samples van het influenza vaccin. Je zult je ook bezighouden met het uitvoeren van statistische analyses op de uitkomsten en het eindresultaat uitwerken in een duidelijke rapportage. Je bent dus verantwoordelijk voor het hele traject. Hiernaast kan je ook aan bepaalde projecten werken om bijvoorbeeld verschillende handelingen te automatiseren.

Naast het uitvoeren van routine analyses, kunnen (methode) validatiewerkzaamheden ook tot je takenpakket behoren. Aangezien het influenzavirus onderhevig is aan mutaties, verandert de samenstelling van het influenza vaccin elk half jaar. Hierbij dient de SRD methode ook elk jaar redesigned en gevalideerd te worden

Dit alles zorgt voor een dynamische werkomgeving waarbij geen enkele dag hetzelfde is.

Taken:

• Uitvoeren van analyses op het laboratorium conform voorschriften en procedures, waarbij mogelijke problemen worden opgelost in een multidisciplinair (o.a. R&D, QA) team.
• Vastlegging en standaard bewerking/evaluatie van data van testen, analyses of andere experimenten m.b.v. infosystemen
• Van de veranderingen in procedures op de hoogte blijven
• Oppakken van projecten om bijvoorbeeld bepaalde laboratorium werkzaamheden te automatiseren.
• Het schrijven van trendrapportages
• Het schrijven van documenten zoals SOP’s, Capa’s etc.
• Het opsporen en verwerken van afwijkingen
• Ondersteuning aan productie en R&D-projecten (field optimization en/of procesverbeteringen).

Functie eisen:

• Afgeronde HLO of Master richting de Life Sciences
• Je hebt ervaring met het werken in een GMP omgeving (pre)
• Expertise met Quality Control is een plus
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (mondeling en schriftelijk)
• Competenties; Accuraat, analytisch en communicatief vaardig.