Teamlead Validation Geleen • Basic Pharma

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie. Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze businessunit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.

Ben jij een ervaren validatie-expert met sterke leiderschapskwaliteiten en een passie voor kwaliteit? Gedij je in een GMP-gereguleerde omgeving en wil je écht impact maken binnen de farmaceutische productie? Basic Pharma is op zoek naar een Teamlead Validatie om ons toegewijde validatieteam te leiden en excellentie te stimuleren op het gebied van validatie- en kwalificatieactiviteiten.

Wij zijn op zoek naar een

Teamlead Validation

Jouw Missie

Als Teamlead Validatie ben je verantwoordelijk voor het aansturen en coördineren van een team van validatieprofessionals. Je leidt de uitvoering van validatie- en kwalificatieprocessen in lijn met ons Validation Master Plan, de GMP-standaarden en de bedrijfsprioriteiten. Van het optimaliseren van werkprocessen tot optreden als Subject Matter Expert tijdens audits – jouw werk draagt direct bij aan de kwaliteit, compliance en efficiëntie van onze operaties.

• Leidinggeven aan, coachen en ontwikkelen van het validatieteam.
• In samenwerking met de Director Quality Affairs een robuuste validatiestrategie definiëren en uitvoeren.
• Toezicht houden op validatieactiviteiten van nieuwe en bestaande apparatuur, softwaresystemen en processen.
• Vertegenwoordigen van de validatieafdeling in multidisciplinaire projectteams.
• Beheren en actualiseren van het Validation Master Plan, validatieprotocollen en -rapporten.
• Evalueren van kalibratiegegevens, beheren van afwijkingen, CAPA’s en continu verbeteren.
• Optreden als dé validatie-expert tijdens audits en inspecties.

• Een afgeronde hbo-opleiding (of gelijkwaardig) in een relevant vakgebied.
• Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, met diepgaande kennis van validatie.
• Grondige kennis van GxP, validatiesystemen en actuele regelgeving.
• Goede beheersing van de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke leiderschaps-, plannings- en communicatieve vaardigheden.
• Analytisch, resultaatgericht en besluitvaardig.
• In staat om zowel strategisch te denken als praktisch uit te voeren.

Basic Pharma biedt een uitdagende functie met prima arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving:

• We zijn constant in ontwikkeling
• Flexibele werktijden
• Werken in een team van enthousiaste collega’s
• Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.