QA SpecialistSolliciteren
QA Specialist
Base Select
QA Specialist
Scale up
QMS beheer
Salaris in overleg
37 - 40 uur
Base Select
Rotterdam
Samenvatting
Bij deze scale-up in medische hulpmiddelen bewaak jij als QA-specialist de kwaliteit, beheer je het QMS en ondersteun je audits, CAPA, documentatie en compliance.
Wat krijg je?
Salaris in overleg
37 - 40 uur
Loondienst (vast)
Wat ga je doen?
- Het Quality Management System beheren volgens ISO 13485 en EU-MDR
- Interne en externe audits en inspecties ondersteunen
- De backoffice tijdens inspecties coördineren
- Documentatie en rapportages nauwkeurig opstellen
- Kwaliteitsprocessen zoals CAPA en deviatiebeheer uitvoeren
Rotterdam
Wat verwachten wij?
- Afgeronde hbo-opleiding in life sciences of biotechniek.
- Minimaal drie jaar ervaring in QA medische hulpmiddelen.
- Uitgebreide kennis van ISO 13485 en EU-MDR richtlijnen.
- Ervaring met CAPA, change control, audits en QMS.
Volledige vacaturetekst
Uitdagende QA rol bij een scale-up in MedDev, waar je zorgt dat medische apparaten veilig en van topkwaliteit zijn. Je werkt aan QMS, audits, CAPA en verbeteringen, met veel schakelmomenten tussen productontwikkeling, productie en leveranciers. Een impactvolle rol in een innovatieve omgeving met ruimte voor kwaliteit én groei. Lees snel verder.
Uitdagende QA rol bij scale up MedDev bedrijf!
Zorg jij ervoor dat medische apparaten veilig en van topkwaliteit zijn, terwijl je tegelijkertijd meewerkt aan innovatief product dat echt impact maak?
Wat ga je doen?
- Beheren van het Quality Management System (QMS) in lijn met ISO 13485, EU-MDR en relevante standaarden.
- Ondersteunen bij zowel interne als externe audits en inspecties; coördinatie van backoffice tijdens inspecties; nauwkeurige documentatie en rapportage.
- Uitvoeren van kwaliteitsprocessen zoals CAPA, deviatiebeheer, change control en klachtenafhandeling.
- Samenstellen en monitoren van KPI’s ter ondersteuning van continue verbeteringen; rapporteren aan het MT.
- Adviseren van verschillende afdelingen (bijv. productontwikkeling, productie, RA) op het gebied van kwaliteit en compliance.
- Beheren van QMS-documentatie, technische dossiers en (batch-)documenten; bijdragen aan validatie- en kwalificatieprocessen.
- Onderhouden van externe contacten, zoals auditors en leveranciers; mogelijke deelname aan supplier audits.
Jouw profiel
- Afgeronde HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek, (bio)chemie of vergelijkbaar.
- Minimaal 2-3 jaar ervaring in QA binnen de medische hulpmiddelen- of gereguleerde (bio)farmaceutische industrie.
- Uitgebreide kennis van ISO 13485, EU-MDR; ervaring met CAPA, change control, audits en QMS-ondersteuning.
- Ervaring met QMS-documentatiebeheer, technische dossiers en batch-review of validatie.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
- Accuraat, analytisch, organisatorisch sterk en proactief ingesteld.
Over de werkgever
Base Select
RotterdamWerving en selectie
Groot bedrijf
Ervaren medewerkers
140 vacatures
Base Select is een toonaangevende recruitment organisatie gespecialiseerd in het werven en bemiddelen van professionals in de Life Sciences Sector. Binnen de Food, FMCG, Feed, Pharma en Biotech bemiddelen wij alle essentiële specialisten op gebied van:
Quality Assurance, Quality Control, Laboratory, Safety & Environment, Operations, Management, Engineering, Supply Chain en IT & Digital.
Base biedt haar klanten een recruitment dienstverlening die bestaat uit:
Werving & Selectie, Interim bemiddeling, Detachering en/of DetaVast.
Onze missie is het verbinden van talentvolle professionals met vooruitstrevende bedrijven die een bijdrage leveren aan de gezondheid van de samenleving.
Dit doen we met passie en plezier en kunnen buigen op jarenlange ervaring waarbij onze dienstverlening rust op een drietal pijlers: deskundigheid, betrouwbaarheid en partnership.
Inmiddels fungeert Base voor veel gerenommeerde bedrijven in de Life Sciences als workforce partner voor personeel. Onze consultants beschikken over specialistische marktkennis en hebben een uitgebreid netwerk binnen de sector.🟠
Dit bedrijf werft al sinds 2020 via Werkzoeken.nl, je sollicitatie is in goede handen.
Zo werkt solliciteren
- Snel en eenvoudig via je mobiel
- Solliciteer in 1 minuut
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
Goed om te weten
Rechtstreeks contact
Dominique is recruiter bij Base Select en ontvangt jouw sollicitatie.
Gisteren Solliciteren
