QA Specialist

Je gaat aan de slag bij een farmaceutisch bedrijf waar kwaliteit centraal staat. Binnen de afdeling QA werk je in een ervaren team bestaande uit QP’s, QA Officers en de QA Manager. De cultuur is open en betrokken, je krijgt veel verantwoordelijkheid en ontwikkelt je breed binnen Quality Assurance. In deze rol ben je verantwoordelijk voor een breed scala aan QA processen, waaronder CAPA’s, deviations, vendor management en audits. Je wordt proces-eigenaar en bent daarmee het aanspreekpunt binnen jouw domein. Tegelijkertijd word je opgeleid in alle QA processen, zodat je veelzijdig inzetbaar bent en actief kunt bijdragen aan continue verbetering.

• Eigenaarschap over een of meerdere QA-processen
• Beoordelen en opvolgen van CAPA’s, changes en deviations
• Uitvoeren van interne audits
• Ondersteunen bij vendor management en het beoordelen van leveranciersvragenlijsten
• Bijdragen aan procesverbeteringen en efficiëntie binnen QA
• Samenwerken met QA Officers, QP’s en de QA Manager
• Ondersteunen bij voorbereiding en opvolging van externe audits

• Hbo- of wo-achtergrond in een relevante richting (bijv. life sciences, farmacie, biomedisch)
• Enkele jaren ervaring in een QA-rol binnen een farmaceutische of gereguleerde omgeving
• Kennis van GMP en kwaliteitsprocessen
• Analytisch sterk, nauwkeurig en communicatief vaardig
• Teamspeler met een proactieve instelling