Kwaliteitsmanager met focus op veilige zorgsoftware (QA-manager) Houten • Stichting Health Base

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Heb jij een scherp oog voor kwaliteit en werkprocessen, én wil je bijdragen aan veilige en innovatieve zorgoplossingen voor huisartsen en apothekers? Dan is deze functie als Quality Assurance manager - medical device software bij Digitalis jou op het lijf geschreven.

Jouw uitdaging is om het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) te implementeren, onderhouden en continu verbeteren, zodat we voldoen aan de MDR en onze certificeringen (ISO 13485 en ISO 9001) behalen én behouden.

Wat ga je doen?
Je stapt in op een rijdende trein. Ons softwarebedrijf Digitalis is volop bezig om de softwareproducten MDR-gecertificeerd te krijgen en als kwaliteitsmanager speel jij daarin een centrale rol. Jij zorgt dat het QMS volledig op orde is: dat documenten, procedures en rapportages correct vastliggen, geïmplementeerd worden in de organisatie en dat we aantoonbaar voldoen aan alle gestelde eisen. Je signaleert kansen voor procesverbetering en risicomanagement en vertaalt die naar concrete acties binnen het QMS. Daarbij ondersteun je collega’s bij dossiervorming, bewaak je de voortgang en ben je aanspreekpunt voor auditors, notified bodies en leveranciers. Samen met het team zorg je dat de certificeringstrajecten soepel en succesvol verlopen.

Na het behalen van de certificeringen verschuift je rol naar het behouden en verder versterken ervan. Je monitort de kwaliteit, signaleert afwijkingen en initieert verbeteracties. Ook adviseer je management en collega’s over naleving van wet- en regelgeving en zorg je dat audits, trainingen en kwaliteitsprojecten goed worden uitgevoerd. Op termijn ga je ook aan de slag met de ISO 9001-certificering, neem je de rol van PRRC op je en kan je ook voor Health Base aan de slag.

Gevraagd

Wie ben jij?
Je hebt affiniteit hebt met kwaliteitsmanagement, zorg-IT en compliance. Je bent een gestructureerde, gedreven analytische professional. Je werkt zorgvuldig, kunt snel schakelen en neemt verantwoordelijkheid. Zelfstandig plannen en organiseren gaat je goed af. Daarnaast zoek je actief de samenwerking en vindt het leuk om anderen te motiveren en gezamenlijk resultaat neer te zetten.

Harde eisen

• Minimaal hbo-/wo-werk- en denkniveau, bij voorkeur met een afgeronde bachelor in gezondheidszorg, informatica of techniek;
• Minimaal 2 jaar werkervaring als Quality Assurance Manager (QA), Compliance Officer of vergelijkbaar;
• Goede beheersing van de Nederlandse én Engelse taal.

Pré’s

• Ervaring met healthcare IT, en/of binnen een softwarebedrijf of ICT-omgeving, met name in het Design & Development-proces;
• Kennis van wet- en regelgeving in de zorgsector, in het bijzonder MDR of de ambitie om je hierin verder te ontwikkelen;
• Een medische of technische achtergrond.

Aanbod

Wij bieden jou:

• Een verantwoordelijke functie waarin je een goede inrichting van onze werkprocessen bewaakt en ervoor zorgt dat we aan de medische wet- & regelgeving blijven voldoen.
• Ontwikkelmogelijkheid richting kwaliteitsmanager binnen Health Base.
• In een moderne informele werkomgeving: samen lunchen met collega’s en leuke personeelsuitjes.
• Een goed bereikbare kantoorlocatie op loopafstand van Houten CS, daarnaast de mogelijkheid om deels vanuit huis te werken;
• Een marktconform salaris: op basis van fulltime tussen €3.200,- en €4.900,- bruto per maand. En goede secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder een telefoonvergoeding.
• We investeren actief in opleiding & ontwikkeling van onze medewerkers, zo heb je elk kwartaal een ontwikkelgesprek en stimuleren we bijscholing, training en opleiding.

Jouw werkomgeving
Digitalis (6 collega’s) is al ruim 30 jaar pionier en specialist op het gebied van medicatiemanagement. Door de inzet van krachtige ICT-infrastructuur en kennisarchitectuur helpen we professionals kwaliteitsmanagement weer in eigen hand te nemen. Wij zorgen ervoor dat geneesmiddelenkeuzebeleid, inkoop, therapiebeleid, voorschrijven, medicatiebegeleiding, medicatiebewaking en medicatie-review beter op elkaar aansluiten in de praktijk. Dat is dan ook de inzet van Digitalis: hosting YOUR knowledge!

Stichting Health Base is hét kennisinstituut dat (huis)artsen, apothekers en patiënten in Nederland en België ondersteunt met slimme medische en farmaceutische kennisoplossingen. We zijn een leuke informele organisatie met een gezellig team van ruim 40 enthousiaste experts. Wij werken vanuit ons kantoor in Houten of (deels) vanuit huis. Vanuit onze groeiambitie zijn we gericht op vernieuwing en het benutten van technologische mogelijkheden. De ontwikkeling van onze medewerkers is daarbij essentieel. Kenmerkend voor de cultuur is ons kwaliteitsdenken, de onderlinge betrokkenheid en informele sfeer.

Interesse:
Herken jij je in het profiel en lijkt dit een uitdagende functie? Aarzel dan niet en stuur je CV via de button "Solliciteer nu" op deze pagina. of bel op 030-7400 360 en vraag naar Ilse.

De vacature sluit zondag 28 september. Zodra we geschikte kandidaten hebben gevonden, starten we eerder met de gesprekken. Wacht dus niet te lang met reageren!

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Uren

24 - 32 uur
24-32 uur per week