Validatie Engineer
Yxion
Validatie Engineer
Samenvatting
Wat krijg je?
Wat ga je doen?
- Opstellen van diverse kwalificatieprotocollen
- Afstemmen van IQ, OQ en PQ
- Overleggen met relevante stakeholders
- Organiseren van kwalificatie- en validatietraining
- Rapporteren van uitgevoerde testen
Wat verwachten wij?
- Hbo-opleiding in de richting chemie, farmacie of techniek
- Meerdere jaren relevante werkervaring als validatie engineer
- Ervaring met het werken volgens GxP-richtlijnen
- Kennis van ISPE Baseline Guides of EHEDG richtlijnen
Volledige vacaturetekst
Vacature Validatie Engineer (Junior/Medior) met opdrachten door heel Nederland: bij het bedrijf werk je projectmatig in de Life Sciences en bouw je aan je kennis binnen de farmaceutische industrie. Je krijgt volop afwisseling, hybride werken, een eindejaarsuitkering, extra vakantiedagen en veel ruimte voor ontwikkeling. Ontdek snel wat deze rol nog meer bijzonder maakt.
Let op: deze vacature staat op een bepaalde locatie, maar wij hebben Validatie Engineer opdrachten door heel Nederland. Interesse? Solliciteer dan op deze functie!
Heb jij ervaring in de Pharma en al vaker nagedacht over een carrière als consultant? Als consultant van Yxion geniet je van veel voordelen. Je werkt op projectbasis bij verschillende klanten binnen de Life Sciences sector en je blijft jezelf ontwikkelen door een kijkje te nemen in de verschillende keukens binnen de farmaceutische industrie. De projecten kunnen variëren van 6 maanden tot langere projecten van 1 á 2 jaar.
Tegelijkertijd heb je zekerheid van een vast inkomen. Ook wanneer je even zonder project zit, word je bij ons gewoon doorbetaald!
Taken die bij een Validatie Engineer kunnen behoren:- Opstellen van kwalificatieprotocollen of aanverwante validatiedocumenten;
- Afstemmen en overeenkomen van de kwalificatiedocumenten (IQ/OQ/PQ) en validatiedocumenten (PV);
- Overleg met stakeholders als productie, engineering en QA;
- Begeleiden en/of organiseren van trainingen van de uitvoering van de kwalificatie en validatie;
- Input genereren van de supplier die nodig zijn voor een adequate uitvoering van de kwalificatie/validatie;
- Rapporteren van de uitgevoerde testen en bespreken hiervan met stakeholders en met QA;
- Zorg dragen voor goedkeuring van de uitgevoerde testen en voor een adequate documentatie;
- Overdragen van kennis en inzichten aan project teamleden en opdrachtgevers of de projectmanager;
- Inhoudelijk begeleiden van de uitvoering van de basic en detail engineering.
- Minimaal een hbo-opleiding (chemie, farmacie, biologie of techniek);
- Enkele jaren relevante werkervaring;
- Kennis van ISPE Baseline Guides en/of EHEDG Guide Lines;
- Je weet wat ISPE methodiek, met betrekking tot het “V”-model, inhoudt;
- Ervaring met GxP-richtlijnen;
- Inzicht in de meest gangbare productieprocessen, productie- en/of labequipment, HVAC en/of clean utilities.
- Een salaris tussen de € 3700 - € 6250 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);
- 2% eindejaarsuitkering;
- 25 vakantiedagen, inclusief een tijd-voor-tijd regeling, waarbij je ook de flexibiliteit hebt om extra vakantiedagen aan te schaffen;
- Pensioenregeling;
- Balans tussen werk & privé (hybride werken + aanpassing arbeidsduur);
- Ruime reiskostenvergoeding;
- Bonusregeling bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten;
- We organiseren uiteraard leuke uitjes en bijeenkomsten. Denk hierbij aan de Efteling, het Wintercircus, Vakgroep & Business Meetings of de barbecue die regelmatig wordt aangestoken;
- Een GoodHabitz account, voor het verder ontwikkelen van zowel jouw persoonlijke als zakelijke skills!
Naast de afwisseling in projecten en het bouwen aan een mooiere toekomst, heeft werken als Yxion consultant nog een voordeel. Kennisdelen! Wij hebben namelijk 3 Vakgroepen: Quality Assurance, Engineering & Project Management en Commissioning & Qualification. Regelmatig heb je contact met collega consultants uit jouw vakgebied. Tijdens de maandelijkse Vakgroep bijeenkomsten kun je gemakkelijk sparren over lopende projecten, maar ook om kennis op te halen. Je staat er nooit alleen voor.
Blijf jezelf ontwikkelenMet het Yxion GroeiPad creëren we een omgeving waarin je de kans krijgt om jezelf zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen. Dit op basis van jouw wensen en talenten. Dankzij tools zoals de TMA (Talenten Motivatie Analyse) ontdek je wat jou drijft en hoe je jouw vaardigheden optimaal kunt inzetten.
Meer weten over deze Validatie Engineer vacature?We maken graag kennis met je. Solliciteer direct op deze functie of stuur je cv en motivatiebrief naar Corporate Recruiter Lisa! Mail naar: via de button "Solliciteer nu" op deze pagina. of bel/whatsapp naar .
We kijken met veel belangstelling uit naar jouw reactie en vertellen je graag meer over alle mogelijkheden.
Over de werkgever
Zo werkt solliciteren
- Snel en eenvoudig via je mobiel
- Solliciteer in 1 minuut
- CV niet verplicht
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
Goed om te weten
Makkelijk solliciteren Solliciteren