PV Auditor QA SystemsSolliciteren
PV Auditor QA Systems
Prothya Biosolutions
PV Auditor QA Systems
Farmabedrijf
GMP PV audits
Salaris in overleg
40 uur
Prothya Biosolutions
Amsterdam
Samenvatting
Je werkt binnen het Quality and Pharmacovigilance team en voert GMP- en PV-audits uit, bewaakt compliance, signaleert risico’s en volgt CAPA’s op.
Wat krijg je?
Salaris in overleg
40 uur
Loondienst (vast)
Eindejaarsuitkering
Pensioenregeling
Opleidingsbudget
Flexibele werktijden
Reiskostenvergoeding
Doorgroeimogelijkheden
Vakantiegeld
Wat ga je doen?
- Plannen, voorbereiden, uitvoeren en rapporteren van GMP- en PV-audits
- Beoordelen van naleving van relevante wet- en regelgeving, procedures en kwaliteitsnormen
- Identificeren van risico’s, afwijkingen en verbetermogelijkheden
- Opvolgen en bewaken van CAPA’s
- Ondersteunen van activiteiten voor inspectiegereedheid
Amsterdam
Wat verwachten wij?
- Bachelor of master in life sciences, pharmacy of kwaliteitsmanagement
- Aantoonbare ervaring met GMP- en PV-audits
- Sterke kennis van relevante GxP-regels en kwaliteitssystemen
- Analytisch, communicatief, zelfstandig
Volledige vacaturetekst
We are looking for a detail-oriented and experienced QA/PV Auditor to join the Quality and Pharmacovigilance team. In this role, you help safeguard GMP and PV compliance, spot risks and improvement opportunities, and keep quality systems scherp. In return, there is a close-knit expert team, flexible working hours, travel allowance, a strong pension and a personal training budget. Lees verder voor de details.
We are looking for a detail-oriented and experienced QA/PV Auditor to join our Quality and Pharmacovigilance team. In this role, you will be responsible for conducting audits, ensuring compliance with GMP and PV regulations, and supporting continuous quality improvement initiatives across the organization.
Key Responsibilities
- Plan, prepare, conduct, and report GMP and Pharmacovigilance (PV) audits
- Assess compliance with applicable regulations, internal procedures, and quality standards
- Identify risks, non-conformities, and improvement opportunities
- Follow up on CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
- Support inspection readiness activities
- Collaborate with internal stakeholders and external partners
- Maintain accurate audit documentation and records
- Contribute to the development and improvement of quality systems and processes
- Provide guidance and training related to QA/PV compliance when required
Profile
- Bachelor’s or Master’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Quality Management, or related field
- Proven experience in GMP and/or Pharmacovigilance auditing
- Strong knowledge of applicable GxP regulations and quality systems
- Excellent analytical and communication skills
- Ability to work independently and manage multiple priorities
- Strong attention to detail and problem-solving mindset
- Fluent in English; additional languages are considered an asset
What We Offer
- A fulltime employment of 40 hours per week
- A market-rate salary
- A budget of 16,66% (holiday allowance and year-end bonus) of your gross salary, yours to spend or to save monthly
- A personal training budget of €2,100 every three years to foster professional growth and development.
- Flexible working hours after deliberation
- Your own place in a close-knit and expert team with an employer that stimulates growth and personal development
- Contribution to travel expenses from the first kilometer
- Excellent accessibility by public transport and private parking available.
- Sound pension provision.
Acquisitie wordt niet op prijs gesteld. Prothya aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door bemiddelingsbureaus aan enige medewerker van Prothya zonder geldige schriftelijke zoekopdracht, worden gezien als eigendom van Prothya waarvoor op geen enkele wijze een vergoeding verschuldigd is.
Over de werkgever
Prothya Biosolutions
AmsterdamFarmabedrijf
23 vacatures
Prothya Biosolutions maakt levensreddende plasmageneesmiddelen en is daar trots op! Elke dag zetten Prothya-collega's met veel voldoening een stapje extra om de gezondheid van miljoenen patiënten wereldwijd te verbeteren. Ben jij op zoek naar een functie bij een flexibel, en snel groeiend bedrijf met een boeiende historie? Bij Prothya kun je rekenen op een aantrekkelijke, veilige en uitdagende werkomgeving waar iedereen de kans krijgt het beste van zichzelf te tonen. Ook is er volop ruimte om te groeien, innoveren en leren! Beweeg jij mee? Solliciteer dan nu!
Dit bedrijf zoekt regelmatig nieuwe collega's via Werkzoeken.nl.
Zo werkt solliciteren
- Snel en eenvoudig via je mobiel
- Solliciteer in 1 minuut
- CV niet verplicht
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
Goed om te weten
Makkelijk solliciteren Solliciteren
