Analytical Data Reviewer

Ben jij analytisch sterk, werk je nauwkeurig en heb je oog voor kwaliteit? Als jij een belangrijke rol wilt spelen in het bewaken van de betrouwbaarheid van laboratoriumdata die wordt gebruikt voor de vrijgifte van geneesmiddelen, dan zijn wij op zoek naar jou!

Als Analytical Data Reviewer waarborg je de betrouwbaarheid van analytische resultaten die essentieel zijn voor de vrijgifte, kwaliteit en veiligheid van onze producten. Je beoordeelt onafhankelijk analytische data, onderzoekt afwijkingen en draagt actief bij aan het continu verbeteren van reviewprocessen en kwaliteitsstandaarden binnen het laboratorium. Daarmee lever je een directe bijdrage aan de naleving van GxP-richtlijnen.
Met jouw expertise draag je direct bij aan de betrouwbaarheid van onze analyses en de kwaliteit van onze producten.

Je werkt in een gespecialiseerd team van vijf Analytical Data Reviewers binnen de afdeling Quality Data Review, onderdeel van Quality Assurance. Door je inhoudelijke expertise en kritische blik ben je een belangrijke sparringpartner voor collega's binnen Quality Control, Analytical Development en Analytical Compliance.

Jouw dagelijkse werkzaamheden bestaan onder andere uit het

• beoordelen en autoriseren van analytische data ten behoeve van de vrijgifte van geneesmiddelen.
• controleren of analyses volgens goedgekeurde methoden, procedures en GxP-richtlijnen zijn uitgevoerd.
• beoordelen van analytische resultaten, berekeningen en relevante kwaliteitskritische documentatie.
• beoordelen van afwijkingen en de bijbehorende wetenschappelijke onderbouwing.
• signaleren van risico's, trends en mogelijkheden om reviewprocessen en kwaliteit verder te verbeteren.
• initiëren en bijdragen aan verbeterprojecten binnen het laboratorium en de afdeling.
• delen van kennis en bijdragen aan de ontwikkeling van collega's en processen.

Bij Tiofarma staan we voor Samen Resultaatgericht Ontwikkelen. Dit zie je terug in de manier waarop wij onze organisatie vormgeven, met elkaar omgaan en de taal die wij met elkaar spreken.
We houden van korte lijnen en samen successen vieren. Bij ons vind je een open werksfeer en ruimte voor ideeën.

Wij maken veilige en effectieve geneesmiddelen die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Al meer dan 30 jaar ontwikkelen en produceren we medicijnen vanuit Oud-Beijerland. We zijn een groeiende, nuchtere familieonderneming met 450 collega’s, waarin samenwerking, resultaatgerichtheid en ontwikkeling centraal staan.

Deze functie valt bij ons onder de afdeling Quality Assurance. Bij Quality Assurance zorgen we ervoor dat kwaliteit verankerd zit in product én proces. We zijn ervan overtuigd dat kwaliteit continu verbeterd kan worden. Door nauwe samenwerking, meedenken en gerichte ondersteuning van de operatie komen we tot continue verbetering. Binnen ons team voel je je gewaardeerd en gesteund, met een open sfeer en ruimte voor groei en creativiteit. Kwaliteitsbesef, samenwerking en zorgvuldigheid staan centraal in alles wat we doen.

Binnen het team Analytical Data Review staan kwaliteit, eigenaarschap, kennisdeling en continue verbetering centraal. Je rapporteert aan de Analytical Data Review Supervisor, die verantwoordelijk is voor de dagelijkse aansturing en ontwikkeling van het team.

Om de functie met succes te kunnen invullen herken jij jezelf in de volgende kwaliteiten en vaardigheden:

Wat je meebrengt

• Een afgeronde mbo- of hbo-opleiding in de richting van Analytische Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences of een vergelijkbare chemische opleiding.
• Werkervaring als analist is gewenst.
• Affiniteit met kwaliteitsprocessen en het werken volgens procedures en richtlijnen.
• Het vermogen om analytische resultaten kritisch en objectief te beoordelen.
• Interesse in GxP en de farmaceutische kwaliteitsomgeving.

Wie je bent

• Je werkt nauwkeurig en hebt oog voor detail.
• Je bent analytisch en kritisch ingesteld.
• Je bent communicatief vaardig en kunt je bevindingen helder onderbouwen.
• Je neemt initiatief en denkt actief mee over verbeteringen.
• Je bent kwaliteitsbewust en voelt je verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van je werk.
• Je kunt zelfstandig werken, maar zoekt actief de samenwerking op wanneer dat nodig is.

Bij Tiofarma krijg je een plek waar je kunt groeien in je vak. We bieden een goed salaris, flexibele werktijden, ruime verlofdagen, thuiswerkmogelijkheden (indien passend) en een actieve focus op ontwikkeling. Je werkt in een betrokken team met een open sfeer en korte lijnen.

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.023,00 en de € 4.381,65 op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
• 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis.
• Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
  • Premievrij pensioen; geen premies voor jou tot een bruto inkomen van € 100.000 euro per jaar
  • Goede reiskostenvergoeding
  • Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé
  • Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga, bootcamp en af en toe een borrel
  • Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling

Herken jij je in dit profiel? Dan kijken we uit naar jouw sollicitatie!

Voor inhoudelijke vragen over de functie kun je contact opnemen met Tourya Amzayyb, via .
Heb je vragen over de sollicitatieprocedure? Neem dan contact op met Anette Wennink via de button "Solliciteer nu" op deze pagina..

Ben jij de Analytical Data Reviewer die wij zoeken? Solliciteer dan bij Tiofarma. We kijken uit naar jouw sollicitatie!

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld. Tiofarma aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Tiofarma zonder geldige zoekopdracht van Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als inkoop- en/of leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd.