Quality Release Officer
SIRE® Life Sciences
Quality Release Officer
Samenvatting
Wat krijg je?
Wat ga je doen?
- Ondersteunen van deviatie- en CAPA-onderzoeken
- GMP-kwaliteitssystemen en kwaliteitsverbeteringen ondersteunen
- Quality vertegenwoordigen binnen diverse projecten
- GMP-documentatie en SOP's beoordelen
- Batch release-activiteiten ondersteunen
Wat verwachten wij?
- Werkervaring binnen een GMP-omgeving
- Ervaring met kwalificatiedocumentatie en laboratoriumsystemen
- Ervaring met farmaceutische verpakking of Quality Control (pre)
- Ervaring met het gebruik van SAP (pre)
Volledige vacaturetekst
Bij deze internationale farmaceutische organisatie in Haarlem lever je als Quality Release Officer een cruciale bijdrage aan de wereldwijde distributie van medicijnen en vaccins. Je duikt in complexe kwaliteitsprojecten en werkt nauw samen met diverse experts in een hoogwaardige GMP-omgeving. Naast een dynamische werksfeer krijg je hier de unieke kans om echt impact te maken op de volksgezondheid in meer dan 140 landen. Ontdek hoe jij de kwaliteit naar een hoger plan tilt!
Over het bedrijf
Een internationale farmaceutische organisatie die vanuit de locatie in Haarlem duizenden geneesmiddelen- en vaccinverpakkingen naar meer dan 140 landen distribueert. De locatie werkt binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving met nauwe samenwerking tussen Productie, Quality Control en Quality Assurance.
Functieomschrijving
Als Quality Release Officer ondersteun je het vrijgeven van farmaceutische en vaccinbatches en zorg je ervoor dat aan alle kwaliteitseisen wordt voldaan tijdens productie en verpakking. Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Quality Control, productie en Qualified Persons en ondersteunt onder andere deviatieonderzoeken, CAPA's, change controls en kwaliteitsprojecten.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Beoordelen en ondersteunen van deviatie-, CAPA- en marktklachtonderzoeken
- Ondersteunen van GMP-kwaliteitssystemen en kwaliteitsverbeteringen
- Vertegenwoordigen van Quality binnen projecten en nieuwe productintroducties
- Ondersteunen van afdelingen bij GMP-vereisten en wijzigingen in richtlijnen
- Beoordelen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's, kwalificatie/validatie en change controls
- Ondersteunen van batch release-activiteiten samen met Qualified Persons
- Beoordelen van kwalificatiedocumentatie zoals URS'en, protocollen en rapporten
- Verifiëren van kwalificatiedocumenten opgesteld door externe partijen
- Samenwerken met interne klanten en verschillende afdelingen
- Ervaring met GMP
- Ervaring met farmaceutische verpakking en/of Quality Control is een pré
- Ervaring met kwalificatiedocumentatie en geautomatiseerde/laboratoriumsystemen
- SAP-ervaring is een pré
- Nauwkeurig, zelfstandig en resultaatgericht
- Sterke samenwerkings- en communicatieve vaardigheden
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
59184
Over de werkgever
Zo werkt solliciteren
- Snel en eenvoudig via je mobiel
- Solliciteer in 1 minuut
- CV niet verplicht
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
Goed om te weten
Makkelijk solliciteren Solliciteren
