Validation Engineer (Junior)

Voor een toonaangevend biopharma bedrijf in de regio Boxmeer zijn wij op zoek naar een Junior Validation Engineer. In deze functie ondersteun je een grootschalig validatieproject gericht op sterile filtration binnen de vaccinproductie. Je werkt nauw samen met ervaren specialisten en krijgt de kans om gedurende een meerjarig project veel kennis op te doen van GMP, validatie, projectmanagement en farmaceutische productieprocessen. Een mooie uitdaging voor kandidaten met een technische of wetenschappelijke achtergrond die zich verder willen ontwikkelen binnen de biopharma-industrie.

Functieomschrijving

Als Junior Validation Engineer ondersteun je bij de voorbereiding, uitvoering en documentatie van validatieactiviteiten rondom sterile filtration-processen. Je werkt samen met een Senior Validation Engineer en diverse stakeholders binnen productie, Quality en technische afdelingen. In deze rol combineer je projectmatige werkzaamheden en technisch schrijven met praktische werkzaamheden op de productievloer en in het laboratorium. Je bent betrokken bij het opstellen van validatiedocumentatie, het uitvoeren van studies en het bewaken van de voortgang van het project. Hierbij werk je volgens GMP-richtlijnen en lever je een belangrijke bijdrage aan de verdere compliance van productieprocessen.

Verantwoordelijkheden

• Ondersteunen bij de voorbereiding, planning en uitvoering van validatieprojecten
• Opstellen, beheren en actualiseren van validatiedocumentatie volgens GMP-richtlijnen
• Vertalen van validatieplannen naar praktische uitvoeringsactiviteiten
• Uitvoeren en begeleiden van validatiestudies rondom sterile filtration
• Monitoren en rapporteren van projectvoortgang, resultaten en aandachtspunten
• Signaleren en escaleren van risico's, afwijkingen en compliance-gerelateerde issues
• Samenwerken met productie, Quality Assurance en technische specialisten
• Bijdragen aan verbeteringen binnen projectaanpak, processen en documentatie
• Uitvoeren van hands-on werkzaamheden in productieomgevingen en process development labs
• Onderhouden van contacten met verschillende stakeholders, van operators tot management

Profiel

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een technische, biotechnologische, farmaceutische of andere wetenschappelijke richting
• Minimaal een afgeronde Bacheloropleiding; een Masteropleiding is een pré
• Bij voorkeur minimaal 2 jaar ervaring binnen een GMP- of biopharma-omgeving
• Ook kandidaten met een afgeronde MSc en beperkte werkervaring worden uitgenodigd om te reageren
• Interesse in validatie, kwaliteitsprocessen en farmaceutische productie
• Bereidheid om een combinatie van projectmanagement, technisch schrijven en praktische werkzaamheden uit te voeren
• Ervaring met projectmatig werken is een pré
• Ervaring met sterilisatie- of sterile filtration validatie is een sterke pré
• Je bent zelfstandig, gestructureerd en weet prioriteiten goed te bewaken
• Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om samen te werken met verschillende niveaus binnen een organisatie
• Professionele beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal
• Bereid om voornamelijk onsite in Boxmeer te werken

Arbeidsvoorwaarden

• Dienstverband via Oxford Global Resources
• Projectduur van circa 3 jaar, naar verwachting tot eind 2029
• Salarisindicatie: €4000,- tot €5.500 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring
• Werkweek van 40 uur
• Standplaats: Boxmeer
• Na de onboarding bestaat de mogelijkheid om in overleg 1 tot 2 dagen per week vanuit huis te werken
• Veel exposure binnen een complexe GMP-productieomgeving met samenwerking over meerdere productielocaties
• Vacature nummer: 27652