Quality Officer (Batch Record)

Als QA Officer ben je de verbindende schakel tussen Quality en Operations. Je reviewt batch records, ondersteunt bij het releaseproces en zorgt ervoor dat batchdossiers compleet en correct zijn. Tegelijkertijd ben je regelmatig op de productievloer te vinden, waar je collega's ondersteunt bij kwaliteitsvraagstukken.

Je beoordeelt minor deviations, voert eenvoudige Root Cause Analyses uit en zorgt dat CAPA's worden opgevolgd en effectief zijn. Bij grotere of kritische afwijkingen weet je wanneer je moet escaleren. Ook ondersteun je bij onderzoeken, Change Controls, audits en inspecties.

En misschien nog belangrijker: je kijkt verder dan alleen het oplossen van een probleem. Waarom gebeurde het, hoe voorkomen we herhaling en hoe kunnen we het proces slimmer en beter maken?

Wat ga je doen?

• Reviewen van batch records en voorbereiden van complete batchdossiers voor release.
• Beoordelen en afsluiten van minor deviations en uitvoeren van eenvoudige RCA's.
• Initiëren, opvolgen en controleren van CAPA's.
• Ondersteunen bij kwaliteitsonderzoeken, Change Controls, audits en inspecties.
• Uitvoeren van Quality on the Shopfloor-activiteiten en ondersteunen van Operations.
• Reviewen van procedures en werkinstructies.
• Signaleren van GMP-risico's en mogelijkheden voor continue verbetering.

Wie zoeken wij?

• Je bent proactief, analytisch en communicatief sterk. Je werkt nauwkeurig, maar verliest daarbij het grotere geheel niet uit het oog. Je vindt het leuk om samen te werken met collega's uit verschillende disciplines en voelt je thuis in een dynamische productieomgeving.
• Je hebt een afgeronde HBO- of universitaire opleiding in Life Sciences, Farmacie of een vergelijkbare richting. Met een HBO-opleiding heb je bij voorkeur minimaal twee jaar relevante werkervaring. Met een MSc kan dit ook een mooie functie zijn aan het begin van je carrière.
• Basiskennis van GMP is belangrijk. Ervaring met biologische producten, drug substances, aseptische productie en systemen zoals TrackWise, MasterControl of SAP is een pré. Daarnaast beheers je zowel Nederlands als Engels goed.

Wat bieden wij?

• Je komt terecht in een hecht en deskundig team, binnen een organisatie die jouw groei en persoonlijke ontwikkeling stimuleert. Daarnaast bieden wij:
• Salarisrange € 4.179,77 € 6.008,42
• Een flexibel budget van 16,66% van je bruto salaris, bestaande uit vakantiegeld en eindejaarsuitkering. Je bepaalt zelf of je dit maandelijks laat uitbetalen of (gedeeltelijk) opspaart.
• Een fulltime dienstverband van 40 uur per week.
• Flexibele werktijden in overleg.
• Een eigen plek binnen een hecht en deskundig team, bij een werkgever die groei en persoonlijke ontwikkeling stimuleert.
• Een goed bereikbare werklocatie met het openbaar vervoer en eigen parkeergelegenheid.
• Een goede pensioenregeling.

Acquisitie wordt niet op prijs gesteld. Prothya aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door bemiddelingsbureaus aan enige medewerker van Prothya zonder geldige schriftelijke zoekopdracht, worden gezien als eigendom van Prothya waarvoor op geen enkele wijze een vergoeding verschuldigd is.