Hou je van werken met kwaliteit en ben je goed in het vastleggen van dingen? Dan is deze baan iets voor jou. Je gaat aan de slag als Medewerker Kwaliteit in de farmaceutische en cosmetische handel. Je zorgt ervoor dat alles voldoet aan regels en certificeringen. Je werkt met verschillende doelen en rapporteert regelmatig over je werk. Het is een parttime baan, meestal drie dagen per week. Je werkt samen met een ander in het team. Lees verder voor meer informatie over deze mooie kans.

Over het bedrijf

Vonk Werving en Selectie

Werving en selectie•1 - 5 medewerkers

•

Volledige vacaturetekst

Je houdt van kwaliteit, je werkt nauwkeurig en je zorgt dat alles goed wordt vastgelegd

Locatie: Herten (Roermond) | 20-24 uur

Wij zijn voor onze opdrachtgever op zoek naar een:

Medewerker Kwaliteit, Regelgeving & Compliance
(Pharma & Cosmetica)

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en naleving van wet- en regelgeving voor de actieve ingrediënten van onze opdrachtgever. Je speelt een cruciale rol in het handhaven en verbeteren van de kwaliteitssystemen (GMP, GDP, ISO) binnen de organisatie en zorgt ervoor dat de producten voldoen aan alle wettelijke eisen en klantspecificaties. Je werkt tevens intensief samen met de Kwaliteitsteams van productielocaties in het buitenland.

Wat ga je doen?

Regelgeving & Compliance: Je bewaakt en implementeert kwaliteitssystemen zoals GMP, GDP en ISO 9001:2015. Je houdt wet- en regelgeving up-to-date en adviseert over de naleving hiervan.
Kwaliteitsbeheer & Audits: Je coördineert interne en externe audits, voert leveranciersaudits uit en begeleidt inspecties door certificeringsinstanties.
Klachten & CAPA-management: Je analyseert kwaliteitsklachten, implementeert corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA) en zorgt voor een snelle en effectieve opvolging.
Vrijgave van producten: Je controleert en geeft inkomende grondstoffen en eindproducten vrij op basis van specificaties en certificeringen.
ESG & Duurzaamheid: Je draagt bij aan het implementeren van duurzame en ethische bedrijfspraktijken en beoordeelt leveranciers op ESG-compliance.
Documentatie & Training: Je beheert kwaliteitsdocumentatie, stelt rapportages op en verzorgt trainingen om kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie te vergroten.

Specifiek voor de farmaceutische klanten: je coördineert alle benodigde stappen voor de registratie en actualisaties van Drug Master Files (o.a. Letter of Access, submission cover letter, risk assesments, changes).

Als ISO-coördinator ben je verantwoordelijk voor het opzetten, implementeren en onderhouden van ISO-kwaliteitssysteem binnen de organisatie. Je werkt samen met een parttime ondersteunend kwaliteitsmedewerkster en je rapporteert aan de directie.

Wat breng je mee?

Een afgeronde HBO/WO-opleiding in bijvoorbeeld Life Sciences, Chemie, Farmacie of een vergelijkbare richting.
Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen en audits (GMP, GDP, ISO 9001/22716).
Kennis van wet- en regelgeving binnen de farmaceutische en de cosmetische industrie.
Sterke analytische vaardigheden en een proactieve, oplossingsgerichte mindset binnen de gestelde deadlines.
Je hebt begrip van de technische aspecten van de productieprocessen en kwaliteitscontrolemethoden die specifiek zijn voor de farmaceutische industrie
Grondige kennis van nationale en internationale regelgeving, zoals die van de FDA en EMA, is essentieel.
Expertise in de chemische samenstelling, productieprocessen en kwaliteitscontrole van farmaceutische actieve ingrediënten.
Documentatie en Dossierbeheer: Ervaring met het opstellen en beheren van gedetailleerde technische documenten en dossiers die nodig zijn voor DMF-registratie1.
Projectmanagement: Het vermogen om complexe registratieprojecten te coördineren en te beheren, inclusief het samenwerken met verschillende afdelingen en externe partijen
Nauwkeurigheid en aandacht voor detail zijn cruciaal om ervoor te zorgen dat alle producten en processen aan de hoogste kwaliteitsnormen voldoen.
Het vermogen om kritisch te evalueren en verbeteringen voor te stellen om de kwaliteit van producten en processen te verbeteren.
Het handhaven van hoge ethische standaarden en integriteit bij het naleven van kwaliteits- en regelgevingseisen
Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels voor communicatie met verschillende belanghebbenden, zoals leveranciers, collega’s en toezichthouders.
Ervaring met ESG en duurzaamheid is een pluspunt.
Ervaring met internationale regelgeving binnen de farmaceutische sector is een sterke pre

Wat wordt je geboden?

Een uitdagende functie binnen een innovatief en groeiend internationaal bedrijf.
Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
Een marktconform salaris met uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden w.o. premievrije pensioenregeling
De kans om impact te maken op kwaliteit, duurzaamheid en compliance.

Wat is jouw verhaal?

Jouw verhaal is ook heel belangrijk. Wij willen graag samen met je kijken of dit een passende werkomgeving voor je is. Ben je enthousiast? Laten we dan eens praten.

Voor meer informatie kun je altijd bellen met Connie Wijnands (06 – 53 11 00 85) of Marjo Nijssen (06 – 266 860 17) van Vonk Werving en Selectie. Direct aanmelden kan ook. Stuur ons dan je motivatiebrief en CV via de button "Solliciteer nu" op deze pagina..

Gerelateerde zoekopdrachten

Kwaliteitsmedewerker Roermond Parttime Roermond HBO Roermond Vast contract Roermond Roermond Provincie Limburg Kwaliteitsmedewerker Salaris Kwaliteitsmedewerker

Vacature opslaan

Gefeliciteerd, je bent succesvol ingeschreven!

Vanaf nu ontvang je automatisch de best passende vacatures automatisch in je mailbox.

Jouw inschrijving
Emailadres:
Functie:
Plaats:
Frequentie:

Wijzig je inschrijving

Ontvang als eerste nieuwe vacatures voor Kwaliteitsmedewerker in Roermond

Je e-mail

Frequentie

(Uitschrijven kan altijd via elke e-mail die je ontvangt)

(Uitschrijven kan altijd via iedere app die je ontvangt)

Kwaliteitsmedewerker in Roermond gezocht?
Vind nieuw personeel op Werkzoeken.nl

Plaats gratis je vacature Zoek gratis door 175.361 CV's