QA Supervisor Documentation Amsterdam • Prothya Biosolutions

Belangrijkste Verantwoordelijkheden:

• Leiding geven aan het documentatie team (5-7 direct reports).
• Uitgeven, afstemmen en archiveren van gecontroleerde documenten en zorgen voor periodieke documentrevisie.
• Het coordineren, verbeteren en managen van alle documentstromen gerelateerd aan de operationale GMP activiteiten.
• Deelnemen aan interne/externe audits en zelfinspecties, optreden als SME tijdens inspecties en leiden van auditvoorbereidingen.
• Plannen en coördineren van activiteiten in overeenstemming met productie en QC.
• Toewijzen van middelen voor verschillende taken en opvolgen van overeengekomen activiteiten.
• Communiceren met externe partners over kwaliteitsgerelateerde zaken en samenwerking onderhouden met interne en externe belanghebbenden.
• Leiding geven aan, coachen en ontwikkelen van het team, inclusief het definiëren van trainingsplannen en het waarborgen van back-up dekking.

Kwalificaties:

• HBO/Academische masterdiploma in Farmacie, Biotechnologie of Levenswetenschappen.
• 3-5+ jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Sterke kennis van GMP-richtlijnen en ervaring met biologische tussenproducten, werkzame stoffen en aseptische productie.
• Ervaring met Excell/Trackwise/Mastercontrol/SAP of vergelijkbare systemen.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, met uitstekende schrijfvaardigheid in het Engels.
• Gestructureerd denkvermogen en resultaatgericht.
• Proactieve houding, flexibel en in staat om onder druk te werken.
• Sterke besluitvaardigheid en duidelijke communicatievaardigheden.

Ons Aanbod:

• Een fulltime functie met een concurrerend salaris.
• Een budget van 16,66% (vakantiegeld en eindejaarsuitkering) van je bruto salaris, dat maandelijks kan worden gebruikt.
• Flexibele werktijden, in overleg.
• Persoonlijk opleidingsbudget van €2.100 elke 3 jaar.
• Bijdrage in reiskosten vanaf de eerste kilometer.
• Goede bereikbaarheid met het openbaar vervoer, met privéparkeergelegenheid beschikbaar.
• Pensioenregeling bij Zorg & Welzijn.

Acquisitie wordt niet op prijs gesteld. Prothya aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door bemiddelingsbureaus aan enige medewerker van Prothya zonder geldige schriftelijke zoekopdracht, worden gezien als eigendom van Prothya waarvoor op geen enkele wijze een vergoeding verschuldigd is.