QC Investigator & Document Specialist Zeewolde • CheckMark

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Als QC Investigator & Document Specialist draag je bij aan de kwaliteitsdoelen van de afdeling en werk je samen met collega's van QC, QA, R&D en productie.  Je bent hét aanspreekpunt voor afwijkingen in de QC-processen.
Jouw takenpakket:

• Voert root cause analyses uit op OOS’en, afwijkingen en CAPA’s
• Schrijft studieprotocollen en onderzoeksrapporten
• Bewaakt de tijdige afhandeling van openstaande afwijkingen
• Draagt actief bij aan Right First Time-prestaties
• Treedt op als inhoudelijk specialist tijdens audits en inspecties
• Werkt nauw samen met QA en andere afdelingen om verbeteracties te implementeren
• Ondersteunt en traint collega’s in het correct toepassen van afwijkingsprocedures
• Houdt documentatie up-to-date (kalibratiecertificaten, onderhoudsverslagen, kwaliteitsformulieren)

Gevraagd

Van een QC Investigator & Document Specialist vragen wij het volgende:

• Afgeronde HBO of WO opleiding, bijv. HLO, Chemie of Biomedische Wetenschappen
• Aantoonbare ervaring met het afhandelen van QC-deviaties, CAPA’s en OOS-processen
• Bekend met root cause technieken zoals 5WHY en fishbone
• Kennis van USP, Ph. Eur. en GMP-richtlijnen
• Sterke communicatievaardigheden en teamgerichte mindset
• Accuraat en planmatig kunnen werken met oog voor deadlines
• Goede beheersing van Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk)

Aanbod

• Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract contract via CheckMark
• Salarisindicatie van €3000,- tot €5000,- bruto per maand o.b.v. fulltime
• Dienstverband van 32 – 40 uur/week
• Dagdienst

Neem voor meer informatie contact op met Ozan Arikan: 088 00 211 25 // via de button "Solliciteer nu" op deze pagina.
Vacaturenummer: 8549

Waar je gaat werken

Onze opdrachtgever in Zeewolde is een farmaceutische onderneming die zich richt op twee activiteiten: producten met medische noodzaak en maken van geneesmiddelen ten behoeve van klinisch onderzoek.