QA/QP Officer

Als QP ben je eindverantwoordelijk voor de vrijgave van diverse farmaceutische producten, waarbij snelheid, nauwkeurigheid en kwaliteitsbewustzijn essentieel zijn. Je werkt in een hecht team van QP’s binnen een dynamische organisatie die geneesmiddelen produceert voor ziekenhuizen over heel Nederland. De functie combineert verantwoordelijkheid voor batch release met bredere QA-taken zoals change control, deviaties en audits. De organisatie kent een toegankelijk en informeel bedrijfscultuur waarin patiënt veiligheid centraal staat.

• Je bent eindverantwoordelijk voor de vrijgifte van farmaceutische batches conform GMP en productspecificaties
• Het behandelen en beoordelen van QA-gerelateerde documentatie, waaronder changes, deviaties, CAPAs en jaarlijkse productrapportages
• Je neemt deel aan interne en externe audits (incl. internationale leveranciersbezoeken)
• Je bent betrokken bij validaties en stabiliteitsstudies
• Je beoordeelt klachten met impact op productkwaliteit en veiligheid, en schakelt hierover met externe vergunninghouders
• Je werkt mee aan continue verbetering van het kwaliteitssysteem en autoriseert relevante procedures
• Je draait bereikbaarheidsdiensten buiten kantoortijd en bent eens per drie weken verantwoordelijk voor vroege QP-dienst

• Afgeronde wo-opleiding in bijvoorbeeld,farmacie, geneeskunde, scheikunde, en biologie
• Bij voorkeur al geregistreerd als QP, of anders minimaal 3 jaar relevante QA-ervaring binnen een GMP-omgeving
• Stressbestendig, besluitvaardig en in staat om snel te schakelen binnen een dynamische setting
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk
• Bereidheid tot vroege diensten, bereikbaarheidsdiensten en incidenteel reizen voor audits