Voor een veelzijdige rol in Amsterdam zoeken we een (Jr.) Qualified Person of ervaren QA-specialist die zich wil ontwikkelen tot QP. Je wordt verantwoordelijk voor het vrijgeven van radiofarmaca en gerelateerde QA-taken. Een unieke kans om je te specialiseren in een niche binnen de farmaceutische industrie. Het betreft een functie met een gevarieerd takenpakket en de mogelijkheid om door te groeien. Ben jij enthousiast over deze kans? Lees verder om te zien of het iets voor jou is.

Over het bedrijf

Hays

Werving en selectie•51 - 250 medewerkers

•

Volledige vacaturetekst

Your new role
Voor onze klant in Amsterdam zijn we op zoek naar een enthousiaste, hands-on (Jr.) Qualified Person of een ervaren QA-specialist die zich wil ontwikkelen tot QP om het kwaliteitsteam te versterken. In deze rol heb je een gecombineerde set verantwoordelijkheden, variërend van het vrijgeven van geproduceerde radiofarmaca voor menselijk gebruik tot gerelateerde QA-taken. Je belangrijkste taken en verantwoordelijkheden zijn onder andere:

Eindverantwoordelijkheid voor het verifiëren dat productie en QC zijn uitgevoerd zoals gespecificeerd in de handelsvergunning of IMPD en voldoen aan de specificaties;
Eindverantwoordelijkheid voor het certificeren dat batches zijn geproduceerd en geanalyseerd volgens de Good Manufacturing Practices (GMP);
Eindverantwoordelijkheid voor het beoordelen en vrijgeven van batches;
Signaleren en aanpakken van situaties waarin niet aan GMP wordt voldaan;
Verantwoordelijk voor het beoordelen van klachten over farmaceutische producten met betrekking tot kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid, en het beslissen over terugroepacties in samenwerking met de vergunninghouder indien nodig;
Verantwoordelijk voor het opzetten en uitvoeren van het farmacovigilantieprogramma;
Autoriseren van procedures met betrekking tot het kwaliteitsmanagementsysteem;
Autoriseren van productspecifieke rapporten (zoals PQR-rapporten, stabiliteitsrapporten, procesvalidatierapporten);
Uitvoeren van QA-gerelateerde taken (zoals audits, CAPA’s, afwijkingen, wijzigingen, root-cause analyses, enz.);
Vervullen van vroege QP-taken en beschikbaar zijn buiten werktijden bij problemen/noodgevallen.

What you'll need to succeed
De ideale kandidaat beschikt over een QP-licentie en heeft minimaal 2 tot 5 jaar ervaring als QA-specialist / QP binnen een farmaceutisch bedrijf met een productievergunning, bij voorkeur met radiofarmaca.Als je nog geen Qualified Person bent, maar wel een universitaire opleiding van minimaal 4 jaar hebt afgerond in een van de volgende exacte wetenschappen: farmacie, geneeskunde, diergeneeskunde, scheikunde, farmaceutische chemie en technologie, biologie of vergelijkbaar zoals beschreven in Artikel 49 van EU Richtlijn 2001/83/EG, en je hebt 2–5 jaar ervaring als QA-specialist in de farmaceutische industrie — en je hebt de ambitie om QP te worden — dan nodigen we je van harte uit om te solliciteren en je verder te ontwikkelen via een QP-traineeship!Aanvullende vereisten:

Kennis van analysetechnieken en aseptische bereidingen
Vloeiend Nederlands in woord en geschrift
Je wisselt af tussen QP- en QA-taken (1 week QP gevolgd door 1–2 weken QA)
Tijdens QP-diensten ben je oproepbaar

What you'll get in return
De klant biedt in eerste instantie een contract aan voor de duur van één jaar, dat bij goed functioneren kan worden omgezet naar een vast dienstverband. Het salaris begint bij €4.800 en kan oplopen tot €6.500 bruto per maand op basis van een 36-urige werkweek. Ze werken volgens de CAO Ziekenhuizen en er is sprake van een 13e maand.

What you need to do now
Ben je geïnteresseerd in deze functie? Klik dan op 'Solliciteer Nu' om je actuele CV in te dienen of bel ons ! Als deze rol niet helemaal bij je past, maar je bent op zoek naar een andere uitdaging, neem dan gerust contact met ons op voor een vertrouwelijk gesprek over je carrièremogelijkheden.
#1049330

Gerelateerde zoekopdrachten

QA Manager Amsterdam Fulltime Amsterdam Universiteit Amsterdam Tijdelijk contract Amsterdam Traineeship Amsterdam Vast contract Amsterdam Amsterdam Provincie Noord-Holland QA Manager Salaris QA Manager

Vacature opslaan

Gefeliciteerd, je bent succesvol ingeschreven!

Vanaf nu ontvang je automatisch de best passende vacatures automatisch in je mailbox.

Jouw inschrijving
Emailadres:
Functie:
Plaats:
Frequentie:

Wijzig je inschrijving

Ontvang als eerste nieuwe vacatures voor QA Manager in Amsterdam

Je e-mail

Frequentie

(Uitschrijven kan altijd via elke e-mail die je ontvangt)

(Uitschrijven kan altijd via iedere app die je ontvangt)

QA Manager in Amsterdam gezocht?
Vind nieuw personeel op Werkzoeken.nl

Plaats gratis je vacature Zoek gratis door 178.961 CV's