QA Officer
Base Select
QA Officer
Samenvatting
Wat krijg je?
Wat ga je doen?
- Batch records en kwaliteitsdocumentatie controleren
- Afwijkingen en klachten administratief afhandelen
- Ondersteunen bij interne en externe audits
- QMS-documenten beheren volgens vaste procedures
- Administratieve taken voor CAPAs uitvoeren
Wat verwachten wij?
- Opleiding in life sciences, techniek of chemie
- Tot 3 jaar werkervaring in QA
- Basiskennis van ISO 13485 en MDR (pre)
- Communicatief, teamplayer
Volledige vacaturetekst
Draag bij aan de veiligheid van medische hulpmiddelen binnen deze groeiende organisatie in de MedTech-sector. Als QA Officer bewaak je de kwaliteitsprocessen op de werkvloer en zorg je dat documentatie voldoet aan de strenge ISO-normen. Je werkt in een dynamisch team waar interne trainingen worden geboden om je kennis van de MDR te verdiepen. Ontdek hoe jij het verschil maakt voor patiënten.
QA Officer gezocht - Kwaliteit en impact in één rol!
Wil jij bijdragen aan veilige en betrouwbare medische hulpmiddelen en werken in een groeiende organisatie binnen de MedTech-sector? Als QA Officer zorg je ervoor dat kwaliteitsprocessen op de werkvloer soepel verlopen en dat alle documentatie op orde is. Je werkt nauw samen met collega’s van productie, QA en RA om te voldoen aan de strenge eisen van ISO 13485 en de MDR.
Wat ga je doen?
Controleren en archiveren van batch records en andere kwaliteitsdocumentatie.
Registreren, opvolgen en administratief afhandelen van afwijkingen (deviations) en klachten.
Ondersteunen bij interne en externe audits (voorbereiden documentatie, notuleren, opvolging acties).
Beheren van QMS-documenten volgens vastgestelde procedures.
Uitvoeren van administratieve taken rondom CAPA’s en change controls.
Signaleren van afwijkingen en rapporteren aan de QA Specialist of QA Manager.
Helpen bij het up-to-date houden van technische dossiers.
Jouw profiel
- MBO+/HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek, (bio)chemie of vergelijkbaar.
- 0-3 jaar werkervaring in QA, bij voorkeur in de medische hulpmiddelen-, farmaceutische- of andere gereguleerde industrie.
- Basiskennis van ISO 13485 en MDR is een pre (training kan intern worden verzorgd).
- Nauwkeurig, gestructureerd en communicatief vaardig.
- Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.
Over de werkgever
Zo werkt solliciteren
- Snel en eenvoudig via je mobiel
- Solliciteer in 1 minuut
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
Goed om te weten
Gisteren Solliciteren
