QA Validatie Officer

Namens een internationaal farmaceutisch bedrijf zijn wij op zoek naar een QA Officer met een specialisatie in validatie. In deze rol werk je binnen een GMP omgeving aan de kwaliteit en continue verbetering van processen. Je krijgt de kans om een actieve bijdrage te leveren aan kwaliteitsprojecten, validatieactiviteiten en audits, en fungeert als schakel tussen QA, operations en projectteams.

Inzet: 32 - 40 uur
Locatie: Arnhem

• Opstellen, beoordelen en coördineren van validatieplannen (o.a. proces, cleaning, transport).
• Uitvoeren van risicoanalyses en vaststellen van kritische procesparameters.
• Leiden van of bijdragen aan QA ondersteuning binnen multidisciplinaire projectteams.
• Beoordelen en goedkeuren van change controls, CAPA’s en deviationrapporten.
• Opstellen en beoordelen van SOP’s op het gebied van validatie en kwaliteitsprocessen.
• Ondersteunen bij interne en externe audits en inspecties (o.a. EMA, FDA).

• Afgeronde Hbo- of wo-diploma de life sciences.
• Minimaal 3 jaar ervaring in QA.
• Aantoonbare ervaring met (proces)validatie.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.