As a Qualification and Validation Engineer, you develop, implement, and execute URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, and TM activities for small-scale equipment and related software.
You carry out validation studies for cGMP-critical systems to demonstrate compliance with user, regulatory, and cGMP requirements, with hands-on involvement.
You qualify systems by applying industry standards to specific cases in accordance with cGMP, cGLP, and company procedures.
You maintain the qualified status of systems to ensure continuous cGMP compliance.
You support projects to align with company and regulatory validation standards.
You stay current on emerging regulations and testing practices to meet or exceed cGMP expectations.
You provide technical expertise on US FDA and EU validation requirements.
You manage validation documentation from preparation through approval and implementation.
You review and assess system or process changes to determine their impact on qualification and validation documentation.

2-4 years of experience in a healthcare manufacturing environment, including qualification of small-scale equipment and related software.
Good knowledge of cGMP requirements within a regulated environment.
Strong understanding of quality and compliance regulations relevant to the pharmaceutical industry.
Good knowledge of Quality Management Systems (QMS).
Experience with troubleshooting validation issues.
Fluent in Dutch and English.

Waar je gaat werken

Wij matchen technische specialisten met projecten in de energietransitie. We verbinden talenten met kansen. We zijn dé go-to partner voor marktleiders en ambitieuze teamplayers. Wil je ook carrière maken in de energietransitie? Kies dan het veld van de toekomst. Volle kracht vooruit! We bieden je naast een gave vacature waarmee jij de energietransitie verder brengt, natuurlijk ook opleidingen, coaching, teamwork, netwerk, kansen en een fantastische werkomgeving. De next level, waar het nu en straks gebeurt. Zo omschrijven jouw toekomstige collega's STAR. Klinkt mooi? Dat is het ook. STAR maakt ruim baan voor jou, voor opdrachtgevers en voor de toekomst. Daarom investeren we graag in jou, lopen we samen voorop en vieren we onze successen altijd. Jouw groei = onze target. Jij doet ertoe. Stroop jij je mouwen op, dan doen wij de rest. Dus speel jij straks de hoofdrol in de toekomst van mens en techniek? Zet dan je carrière niet op de lange, maar op de linkerbaan. Bouw samen met STAR aan je skills, netwerk en carrière. Aan jezelf en aan de toekomst. Snel, samen en sociaal. Want een baan maakt veel mogelijk, maar jij maakt het verschil. Wil je vandaag instappen waar morgen de kansen liggen? Kies voor STAR.

Gerelateerde zoekopdrachten

Engineer Salaris Engineer

Vacature opslaan

Gefeliciteerd, je bent succesvol ingeschreven!

Vanaf nu ontvang je automatisch de best passende vacatures automatisch in je mailbox.

Jouw inschrijving
Emailadres:
Functie:
Plaats:
Frequentie:

Wijzig je inschrijving

Ontvang als eerste nieuwe vacatures voor Engineer in Geel (BE)

Je e-mail

Frequentie

(Uitschrijven kan altijd via elke e-mail die je ontvangt)

(Uitschrijven kan altijd via iedere app die je ontvangt)