Binnen deze rol speel je een essentiële rol in het borgen van kwaliteit binnen de organisatie, met een focus op medische hulpmiddelen. Je taken omvatten het onderhouden van (CE-)dossiers, ondersteunen bij diverse audits, uitvoeren van controles, en het beoordelen van grondstoffen. Je werkt nauw samen met de kwaliteitsmanager en adviseert over kwaliteitsverbeteringen. Ben jij klaar voor de volgende stap in je carrière? Lees verder!

Volledige vacaturetekst

Borgen van de kwaliteit binnen de organisatie;
Werken volgens strikte procedures (SOP’s) die verplicht zijn voor medische hulpmiddelen (volgens ISO 13485 en de MDD/MDR);
Onderhouden en optimaliseren van (CE-)dossiers
Ondersteunen bij audits (zowel intern, extern als ook bij leveranciers);
Voorleggen van geconstateerde afwijkingen aan betreffende leidinggevende c.q. procesverantwoordelijke, adviseren over wijze van afhandeling en/of doorvoeren corrigerende maatregelen binnen het kwaliteitssysteem;
Adviseren van kwaliteitsverbeteringen;
Uitvoeren van proces- en productcontroles;
Beoordelen kwaliteit van grondstoffen en vrijgeven van eindproducten;
Onderhouden contacten met externe instanties (leveranciers, klanten);
Opvolgen en afhandelen van interne en externe (product gerelateerde) klachten conform de hiervoor beschreven procedure;
Rapportage aan de kwaliteitsmanager (er is een nauwe samenwerking met de kwaliteitsmanager).

Gevraagd

Je hebt een relevante HBO opleiding afgerond;
Relevante werkervaring in een medisch of farmaceutisch bedrijf;
Kennis van ISO kwaliteitssystemen is een pré, bij voorkeur ISO 13485;
Kennis van de MDD/MDR is een pré;
Goede communicatie en rapportage van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
Affiniteit en ervaring met medische / farmaceutische hulpmiddelen;
Goede beheersing van Word, Excel en Outlook.
Je beschikt over de volgende vaardigheden:
- Een zelfstandige en oplossingsgerichte houding;
- Zéér kwaliteitsbewust en kritische werkhouding;
- Nauwkeurig en gestructureerd werken;
- Groot verantwoordelijkheidsgevoel;
- Individueel en in teamverband samen kunnen werken.

Aanbod

Als QA/RA officer werk je in het hart van ons productiebedrijf. Je bent medeverantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van onze producten en je speelt een sleutelrol in het implementeren van regelgeving.
Samen met je collega’s focus je je daarom op het onderhouden en optimaliseren van de (CE-) dossiers binnen onze organisatie met de daarbij horende werkprocessen, werkinstructies en documenten.

Wat bieden wij?

Een uitdagende en verantwoordelijke functie binnen de (medische) hulpmiddelenindustrie.
Samenwerking met diverse afdelingen.
Een betrokken, warm team met korte lijnen en een open cultuur.

Voor eventueel inhoudelijke vragen over deze vacature kun je contact opnemen via telefoonnummer: 055 522 4665 of via de button "Solliciteer nu" op deze pagina. (mevr. Angela Klein Nijenhuis, kwaliteitsmanager).

Je motivatiebrief en curriculum vitae, in de Nederlandse taal, kun je richten aan de heer Robin Bijdevier, Managing Director per email via de button "Solliciteer nu" op deze pagina..

Waar je gaat werken

Lettix B.V. is een Nederlandse onderneming, gevestigd in Apeldoorn met als kernactiviteit de productie, assemblage en het verpakken van en handel in (steriele) medische en niet-medische hulpmiddelen. Wil je een indruk krijgen van ons bedrijf, neem dan een kijkje op onze website:

Gerelateerde zoekopdrachten

Kwaliteitsmedewerker Apeldoorn Fulltime Apeldoorn HBO Apeldoorn Loondienst (vast of tijdelijk) Apeldoorn Apeldoorn Provincie Gelderland Kwaliteitsmedewerker Salaris Kwaliteitsmedewerker

Gefeliciteerd, je bent succesvol ingeschreven!

Vanaf nu ontvang je automatisch de best passende vacatures automatisch in je mailbox.

Jouw inschrijving
Emailadres:
Functie:
Plaats:
Frequentie:

Wijzig je inschrijving

Ontvang als eerste nieuwe vacatures voor Kwaliteitsmedewerker in Apeldoorn

Je e-mail

Frequentie

(Uitschrijven kan altijd via elke e-mail die je ontvangt)

(Uitschrijven kan altijd via iedere app die je ontvangt)

Kwaliteitsmedewerker in Apeldoorn gezocht?
Vind nieuw personeel op Werkzoeken.nl

Plaats gratis je vacature Zoek gratis door 190.302 CV's