QA Specialist Gorinchem • HLS

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Referentie: HLS-V11748

De geschiedenis van dit bedrijf is sterk verweven met natuurlijke fermentatieprocessen en de toepassing van natuurlijke grondstoffen voor de productie van voedingsingrediënten en groene chemicaliën. Hierop voortbouwend concentreert zij haar innovatieactiviteiten op de ontwikkeling van oplossingen op natuurlijke basis die aan het eind van hun levenscyclus weer in de natuur kunnen worden opgenomen: de cyclus van herwinning en duurzaamheid. Bijvoorbeeld: innovaties op het gebied van bioplastics (Poly Lactic Acid/PLA; biologisch afbreekbare plastics) op melkzuurbasis, die worden gemaakt van herwinbare resources en die in vergelijking met traditionele, op aardolie gebaseerde plastics minder CO2-uitstoot tot gevolg hebben.

De Business Unit Biomaterials produceert en verkoopt een breed productenpakket bestaande uit verschillende monomeren en biodegradeerbare (co)polymeren. Deze producten worden als grondstof gebruikt voor medische en farmaceutische toepassingen. Hierdoor is Quality Assurance een belangrijk aandachtsgebied binnen de Business Unit. Binnen de afdeling QA is een vacature ontstaan voor een:

QUALITY ASSURANCE / GMP (ICHQ7) specialist (m/v)

Tot de werkzaamheden van de QA specialist kunnen de volgende activiteiten behoren;
Het ondersteunen van en deelnemen aan de dagelijkse operatie op het QA gebied door bijvoorbeeld:
• beoordelen en goedkeuren van grondstoffen en eindproducten
• beoordelen en goedkeuren van documenten behorende tot ons kwaliteitssyteem zoals: specificaties, werkinstructies, formulieren, change controls, validatie documenten
• opstellen van validatie protocollen
• uitvoeren leverancier audits en zorgdragen voor klanten audits
• actief participeren in verschillende soorten projecten als GMP kennisdager. Dit kunnen projecten zijn op het gebied van:
 ontwikkelen en implementeren van nieuwe producten en technologieën.
 verbeteren en optimaliseren van onderdelen van ons kwaliteitssysteem.
 opstellen en indienen van registratie dossiers.

Voor deze functie zoeken wij een kandidaat die voldoet aan het volgende profiel:
• gedetailleerde kennis van GMP regelgeving en hieraan gerelateerde richtlijnen
• enige jaren werkervaring binnen een (farmaceutische) GMP omgeving
• ervaring met (klanten)audits
• HBO/WO werk- en denk niveau
• kennis van polymeren is een pré
• accuraat, initiatiefrijk, teamplayer en flexibel
• goede beheersing engelse taal

Salaris