Validatie Coordinator Gorinchem • HLS

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Referentie: HLS-V11744

De geschiedenis van dit bedrijf is sterk verweven met natuurlijke fermentatieprocessen en de toepassing van natuurlijke grondstoffen voor de productie van voedingsingrediënten en groene chemicaliën. Hierop voortbouwend concentreert zij haar innovatieactiviteiten op de ontwikkeling van oplossingen op natuurlijke basis die aan het eind van hun levenscyclus weer in de natuur kunnen worden opgenomen: de cyclus van herwinning en duurzaamheid. Bijvoorbeeld: innovaties op het gebied van bioplastics (Poly Lactic Acid/PLA; biologisch afbreekbare plastics) op melkzuurbasis, die worden gemaakt van herwinbare resources en die in vergelijking met traditionele, op aardolie gebaseerde plastics minder CO2-uitstoot tot gevolg hebben.

De validatie coördinator zal zich met name bezighouden met het coördineren van de validatieactiviteiten op de productielocatie Gorinchem. Dit omvat de kwalificatie en validatie van processen en utilities. Daarnaast houdt de validatie coördinator zich bezig met het opstellen en beoordelen van procedures en het uitvoeren van annual product reviews. De validatie coördinator rapporteert aan de manager QESH.

Tot de belangrijkste taken behoren:
- uitvoering geven aan het validatiebeleid;
- uitvoeren van evaluaties van gevalideerde systemen;
- assisteren bij het opstellen van master plannen, requirement specifications, validatieplannen, protocollen en raportages;
- zeker stellen dat protocollen en rapportages worden gereviewed en goedgekeurd;
- adviseren en coördineren bij de uitvoering van(her-)validatie projecten;
- adviseren bij opstellen en onderbouwing van procescontrole en keuringsplannen;
- goedkeuren van validatieprotocollen en – rapportages;
- adviseren bij ontwerp en optimalisatie van productieprocessen;
- bijhouden en implementeren van ontwikkelingen in standaarden, richtlijnen en regelgeving;
- ontwikkelen van intern en extern netwerk voor consistente "best practice" toepassing;
- coördineren en geven van training van validatievoorschriften;
- het mede beoordelen van change control verzoeken.
- diverse QA werkzaamheden, met betrekking tot procedures en/of het opstellen van product reviews

Voor deze functie zoeken wij een kandidaat die voldoet aan het volgende profiel:

- Opleiding, of beschikking over vergelijkbare ervaring, in de chemische procestechnologie op academisch of HBO-niveau.
- ruime ervaring in een productie omgeving voor actieve farmaceutische ingrediënten en / of excipients.
- projectmatige aanpak en een systematische werkwijze.
- vermogen om projecten te leiden die bijdragen aan realisatie van afdelingsplannen van QA, ESH, productie, QC, projectenbureau en technical services.
- een goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid in de Nederlandse en Engelse taal.
- zelfstandigheid, nauwkeurigheid, doorzettingsvermogen, flexibiliteit en tact zijn voor deze functie belangrijke eigenschappen.

Interesse in deze vacature? Neem dan contact op met de HLS-Groep op 010-4140282. U kunt vragen naar Enrico de Werk.

Salaris