QA Specialist A / B Olst • Talentmark

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Als QA Specialist met focus op leveranciersbeheer draag je direct bij aan het waarborgen van de hoogste kwaliteits- en compliance-standaarden bij onze externe partners. Jij bent verantwoordelijk voor het beoordelen en opvolgen van afwijkingen, neemt actief deel aan audits en fungeert als subject matter expert (SME) binnen processen die leverancierskwaliteit raken. Deze functie biedt de kans om te werken in een dynamische farmaceutische omgeving waar continue verbetering en naleving van regelgeving centraal staan.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Optreden als SME in leveranciersgerelateerde kwaliteitsprocessen, inclusief auditvoorbereiding en management reviews.
• Behandelen van afwijkingen en klachten met een lage tot hoge impact die verband houden met leveranciersactiviteiten.
• Deelnemen aan externe audits als lead auditor.
• Beoordelen van leverancierswijzigingen en afwijkingen op naleving en impact voor de regelgeving.
• Vertegenwoordigen van QA bij leverancierskwalificaties en change control projecten.
• Controleren en goedkeuren van GxP- en QMS-documenten met betrekking tot leveranciersactiviteiten, zoals QTA’s.
• Monitoren van leveranciersprestaties en, waar nodig, initiëren van corrigerende maatregelen.

Jouw profiel:

• Afgeronde bachelor- of masteropleiding in een technische, wetenschappelijke, medische of engineeringrichting.
• 3–5 jaar ervaring binnen een farmaceutische QA-omgeving, met nadruk op leveranciersbeheer.
• Ervaring met het uitvoeren van leveranciersaudits.
• Grondige kennis van GxP-regelgeving en leverancierskwaliteitssystemen.
• Ervaring met auditprocessen en het managen van afwijkingen.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en ervaring in stakeholdermanagement.
• Vloeiend in zowel Nederlands als Engels.

Ons aanbod:

• Tijdelijk contract voor de duur van één jaar.
• 25 vakantiedagen o.b.v. fulltime dienstverband.
• 8,33% vakantietoeslag & 8,33% eindejaarstoeslag (IKB).