Project Manager – Medical Devices / QMS Compliance ZZP of Detachering mogelijk Amsterdam • ITproposal

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Locatie: Amsterdam, Nederland
Startdatum: 18 november 2025
Duur: 5 maanden (met mogelijkheid tot verlenging)
Taal: Engels (Nederlands is een pré)
 

Voor een toonaangevende opdrachtgever in de medische sector zoekt ITproposal B.V. een ervaren Project Manager met een sterke achtergrond in Quality Management Systems (QMS) en compliance binnen gereguleerde productie-omgevingen.

In deze rol leid je de uitvoering van Diabetes Separation-projecten op meerdere locaties, waarbij je verantwoordelijk bent voor systeemafsplitsing, compliancevalidatie, en procesharmonisatie. Je waarborgt business continuity en volledige naleving van medische regelgeving (ISO 13485, MDR, FDA).

Je fungeert als schakel tussen projectmanagement, planning en lijnmanagement, en werkt nauw samen met teams op het gebied van Quality, Regulatory Affairs, IT en Operations. Daarnaast ontwikkel en bewaak je regionale transitieplannen voor de EMEA-regio, identificeer je risico’s en stel je mitigatieplannen op.

Wat breng jij mee

• 8–10 jaar ervaring als Project Manager in gereguleerde of compliance-gedreven omgevingen.
• Aantoonbare kennis van QMS-processen, inclusief:
  • Supplier Management
  • Distributor Management
  • Complaint Handling
  • Field Corrective Actions
• Ervaring met medical device regulations: ISO 13485, MDR, FDA.
• Sterk in operationele projectbegeleiding, inclusief budgetbewaking, statusrapportage en stakeholdermanagement.
• Ervaring met cross-functionele teams en multi-site projectuitvoering.
• Vermogen om beleid, processen en procedures te optimaliseren.
• Kennis van Sell/Order & Distribute-processen is een pré.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en vermogen om te beïnvloeden zonder directe hiërarchische macht.
• Academische opleiding (minimaal bachelor); master is een pré.

• Projectmanagement & planning
• Quality Management Systems (QMS)
• Regulatory Compliance (ISO 13485 / MDR / FDA)
• Risk Management & Issue Resolution
• Cross-functional Leadership

• Een uitdagende detachering bij een internationaal medisch technologiebedrijf in Amsterdam.
• De kans om een sleutelrol te spelen in een complexe transitie binnen de EMEA-regio.
• Professionele groei in een hoog gereguleerde, innovatieve omgeving.
• Marktconform tarief en flexibele inzetvorm.
• Samenwerking met een ervaren netwerk van projectmanagement- en compliance-experts binnen ITproposal B.V.

Referentie: 10342119
Type inzet: ZZP of Detachering mogelijk