Quality Assurance Officer Boxmeer • Talentmark

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Over de functie
Als Quality Assurance Officer werkt je nauw samen met de Quallified Person binnen de eigen QA-live afdeling van de organisatie maar ook met Operational Coaches en Managers en operators van de productie organisatie alsmede de afdeling Improvement. Daarnaast werk je samen met overige QA afdelingen, Quality Control en Site Enginering. Je rapporteert aan de QA-IPT lead.

De belangrijkste doelen van de positie QA officer zijn:

• Het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van apparatuuriinstallatie, -kwalificatie en –validatie;
• Het adviseren en ondersteunen bij root cause onderzoek en goedkeuren van gedocumenteerd onderzoek bij afwijkingen;
• Het beoordelen en goedkeuren van standaard productiedocumentatie en –protocollen.

Primaire verantwoordelijkheden

• Tijdige review van protocollen, rapporten en deviaties conform richtlijnen en procedures;
• Correcte administratie en documentatie van data in lijn met procedures en richtlijnen;
• Subject matter expert voor GMP-compliance tijdens root cause onderzoeken, change controle procedures en improvement activiteiten en je keurt definitieve protocollen en rapporten goed;
• Bewaking van compliance activiteiten en je zorgt voor een gevalideerde status van GMP-processen en -systemen. Kwaliteitsbeleid, procedures en programma’s worden door je geïmplementeerd in dagelijkse GxP-operatie;
• Review en goedkeuren deviatie onderzoeken;
• Neemt indien nodig deel aan interne en externe audits en projecten;
• Ondersteuning van trainingsinitiatieven.

Jouw profiel

• Afgeronde HBO opleiding;
• Kennis van en ervaring met biologische en/of farmaceutisch chemische productieprocessen;
• Goede GMP kennis;
• Uitstekend ontwikkelde communicatievaardigheden in zowel de Nederlandse als de Engelse taal;
• Sterk ontwikkelde organisatievaardigheden met oog voor detail en tijdslijnen;
• Oog voor veiligheid en verbeteringen.

Wat bieden we jou?

• 25 vakantiedagen op basis van fulltime;
• Salaris tussen de €2720 – €3900 per maand inclusief 3% eindejaarsuitkering.