Validation engineer Oss • Hays

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Boxmeer | Validation Engineer | BSc+ | Quality | CSV | Nederlands & Engels | 1049612

Jouw nieuwe functie
Als Validation Engineer binnen de Site Engineering afdeling van een toonaangevende organisatie in diergezondheid ben je verantwoordelijk voor het beheer en de coördinatie van alle projectactiviteiten. Je biedt validatie-ondersteuning voor de gekwalificeerde oplevering van systemen, processen en apparatuur, met een primaire focus op Cleaning & Sterilization Validation. Je stelt validatie masterplannen en protocollen op, inclusief SOP’s, validatiestudies en relevante documentatie-updates. Je werkt zowel zelfstandig als in multidisciplinaire teams om de validatieprojectdoelen te realiseren. Daarnaast werk je samen met een andere engineer aan het opzetten en uitvoeren van een validatieproject voor steriele filtratie. Dit project is gericht op compliance met Annex 1 en omvat zowel theoretische als praktische validatieactiviteiten, waaronder fysieke testen in productieomgevingen en het lab. Het project heeft een geschatte looptijd van vier jaar; op korte termijn wordt beschikbaarheid van minimaal 1,5 jaar gevraagd. Verantwoordelijkheden bestaan onder andere uit:

Ontwikkelen van een gedetailleerd projectplan met ondersteuning van de Sub System Owner Sterile Filtration.Vertalen van het theoretische plan naar praktische uitvoering.Uitvoeren van het plan, inclusief rapportage en testen samen met collega’s en betrokken productieafdelingen.Validatie omvat zowel documentatie als fysieke studies in productie of lab.Werken en documenteren volgens GMP-richtlijnen.Signaleren en escaleren van issues en risico’s naar SSO en MT/Q, en samenwerken aan oplossingen.Actief zoeken naar optimalisatiemogelijkheden op inhoudelijk en organisatorisch vlak.Werk vindt grotendeels plaats op locatie; thuiswerken is bespreekbaar voor 1-2 dagen per week na onboarding.Werkgebied beslaat vier productiegebouwen en omvat steriele filtratie van producten, media en buffers.
Wat je nodig hebt om succesvol te zijn in deze functieTechnische of wetenschappelijke achtergrond.Bij voorkeur BSc(+) met ervaring in Biopharma & GMP (>2 jaar); MSc met beperkte ervaring kan ook passen.Bereidheid om projectmanagement en technisch schrijven te combineren met hands-on werk (60-80% projectmanagement/schrijven, tot 30% hands-on).Ervaring met projectmanagement is een pré.In staat om te communiceren op verschillende niveaus binnen de organisatie (MT, specialisten, operators).Ervaring met sterilization validation, specifiek steriele filtratievalidatie, is een grote pré.Vloeiend in Nederlands en Engels op professioneel niveau.

Arbeidsvoorwaarden
Detachering via Hays | Dit project start met een contract van 12 maanden. Je ontvangt een marktconform salaris en reiskostenvergoeding.

Over het bedrijf
De organisatie is wereldwijd actief in biofarmaceutische producten en heeft een breed portfolio van geneesmiddelen, vaccins en diergeneesmiddelen. Met duizenden medewerkers verspreid over meer dan 140 landen biedt de organisatie moderne faciliteiten die medewerkers inspireren om te leren, ontwikkelen en groeien.De locatie in Boxmeer richt zich op de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen voor dieren, waaronder vaccins tegen bacteriële, parasitaire en virale infecties bij zowel huisdieren als landbouwhuisdieren. De organisatie was een van de eerste die zich richtte op biologisch onderzoek voor diergezondheid.

Wat moet je nu doen?
Ben je geïnteresseerd in deze rol als Validation Engineer? Klik op ‘Apply now’ om je up-to-date CV te sturen of neem contact met ons op! Is deze functie niet helemaal passend, maar ben je wel op zoek naar een nieuwe uitdaging? Neem dan contact met ons op voor een vertrouwelijk loopbaangesprek.#1049612

Salaris

Marktconform Salaris