Medewerker Kwaliteitscontrole (Verpakking) Breda

Medewerker Kwaliteitscontrole (Verpakking)
Het bedrijf
Onze klant staat wereldwijd bekend als een vooraanstaand biotechnologiebedrijf dat zich inzet voor elke patiënt, ongeacht de ernst van zijn aandoening. Met meer dan vier decennia ervaring is hun toegewijde team van wetenschappers voortdurend op zoek naar innovatieve behandelingen op verschillende gebieden, zoals oncologie, hematologie en nefrologie.
Het hoofdkantoor is gevestigd in Noord-Brabant, Nederland, en houdt toezicht op de verpakking en distributie van farmaceutische producten in de hele EMEA-regio.

Rol beschijrving
Als Medewerker Kwaliteitscontrole (Verpakking) fungeer je als verbindingspersoon tussen de verschillende afdelingen binnen de organisatie en zorg je ervoor dat de verpakkings- en etiketteringsprocessen van producten strikt voldoen aan de Standard Operating Procedures (SOP’s) en wettelijke GMP normen. Je verantwoordelijkheden omvatten het toezicht houden op het gehele kwaliteitsborgingsproces, van de eerste verpakking tot de uiteindelijke etikettering, om te garanderen dat alle producten voldoen aan de vereiste specificaties voor veiligheid, nauwkeurigheid en naleving. Je werkt in ploegendiensten.

Verantwoordelijkheden
– Je werkt nauw samen met cross-functionele teams om gebieden te identificeren die verbeterd kunnen worden in verpakkings- en etiketteerprocedures
– Controles uitvoeren tijdens productieruns en CAPA’s en afwijkingen beheren
– Ervoor zorgen dat de productie conform de GMP regelgeving is
– Creëren en evalueren van SOP’s en werkinstructies
– Actief deelnemen aan QA productiegerelateerde projecten
– Implementeert waar nodig corrigerende maatregelen en draagt bij aan lopende initiatieven voor kwaliteitsborging gericht op het optimaliseren van de efficiëntie en het waarborgen van de klanttevredenheid.

Vereisten

– Master in farmaceutische/biowetenschappen
– 2 jaar QA-ervaring in een farmaceutische of gelijksoortige industrie
– Kennis van de huidige GMP-voorschriften
– Oog voor details en goede communicatie vaardigheden in het Engels en Nederlands

Extra informatie
Tot je diensten behoren vroege diensten van 6:30 tot 15:00 uur, late diensten van 14:30 tot 23:00 uur en nachtdiensten van 22:30 tot 07:00 uur. Deze diensten vinden uitsluitend doordeweeks plaats en zorgen voor een consistente dekking en ondersteuning gedurende de hele workweek.