Qualified Person Pharmacovigilance (QPPV) Oud-Beijerland

Vacatureomschrijving

Bij TIO produceren we effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. Hierbij werken we samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten.
De afgelopen 30 jaar hebben we als gezonde en nuchtere familieonderneming een team van 400 medewerkers opgebouwd. Van ontwikkelen naar produceren tot analyseren, iedere dag proberen we het met elkaar nog een stapje beter te doen. Met onze partners spannen we ons in om het juiste medicijn bij de juiste patiënt te krijgen, betrouwbaar en veilig.
TIO is ambitieus. Ontwikkeling is een van onze kernwaarden en daarom investeren we continu in ons team en faciliteiten. Dit heeft als voorlopig resultaat dat de Verenigde Staten nu onze 2e grootste markt zijn. Dit geeft ons vertrouwen om door te gaan op de ingeslagen weg: samen resultaatgericht ontwikkelen!

Heb jij de moed en durf om richting te geven aan onze farmacovigilantieafdeling? Farmacovigilantie gaat over patiëntveiligheid. Wat is het benefit-risk profiel van onze producten? Zijn er signalen die deze verhouding doen veranderen? TIO wil het weten én ernaar handelen, om daarmee de patiëntveiligheid te borgen. Daarom zijn wij op zoek naar een Qualified Person Pharmacovigilance (QPPV) die zowel het team als zichzelf verder gaat ontwikkelen. Je hebt ruime ervaring met de relevante wet- en regelgeving en je weet hier ook op flexibele wijze mee om te gaan. Je geeft graag leiding aan een team. Je vindt het leuk om overzicht te houden, maar tegelijk ook mee te werken aan de operationele taken. De afgelopen periode startten we met het verder opbouwen van ons PV-systeem en van de afdeling. Hieruit is behoefte ontstaan aan een daadkrachtige leider om de volgende stappen te zetten waarbij er veel werk is te verzetten. Heb jij de moed en durf om richting te geven? En doe je dit met veel energie en enthousiasme samen met je collega’s, dan ga jij je bij TIO als een vis in het water voelen.
Wat ga je doen?

• Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, onderhouden en verbeteren van de farmacovigilantiesystemen van TIO zodat steeds voldaan wordt aan de wettelijke eisen die aan dergelijke systemen en aan TIO worden gesteld.
• Je geeft leiding aan een kleine groep medewerkers die zich zowel fulltime als parttime inzet voor farmacovigilantie en de daaraan gerelateerde taken.
• Je bent verantwoordelijk voor het (laten) uitvoeren van alle farmacovigilantietaken, zoals het verwerken van bijwerkingen en het schrijven van Risk Management Plans (RMPs).
• Je werkt met andere afdelingen samen (o.a. klachtafhandeling, QTA, product life cycle)
• Je informeert de Directeur Kwaliteitsmanagement en het MT over farmacovigilantie verplichtingen en houdt de organisatie op de hoogte van veranderingen en ontwikkelingen binnen farmacovigilantie.
• Je bent de contactpersoon voor CBG-MEB, IGJ en EMA en begeleidt farmacovigilantie inspecties/audits.
• Je bent verantwoordelijk voor het contractbeheer met externe dienstverleners
• Je rapporteert aan de Directeur Kwaliteitsmanagement.

Jouw werkplek

• Je werkt in een team met 3 Pharmacovigilance Officers
• Je kantoor bevindt zich in Oud-Beijerland. Alle bedrijfsactiviteiten van Tiofarma gebeuren in een straal van 500 m daaromheen, waardoor je makkelijk bij elkaar langsloopt of -fietst!
• Thuiswerken is mogelijk voor max 2 dagen per week

Gevraagd

Jouw profiel

• Je hebt een afgeronde Master Geneeskunde, Farmacie of aanverwante opleiding binnen de Life Sciences.
• Je hebt minimaal 5 jaar werkervaring met farmacovigilantie
• Je hebt goede communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels.
• Je bent 32-40 uur beschikbaar.

Aanbod

Wat kun je van ons verwachten

• Een bruto maandsalaris tussen € 4.414,- en € 6.985- op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
• 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis.
• Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
  - Premievrij pensioen.
  - Goede reiskostenvergoeding,
  - Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga en bootcamp.
  - Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé.
  - Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling.

Voor functie inhoudelijke vragen kun je contact opnemen met Mirjam van der Mark. Zij is te bereiken via de button "Solliciteer nu" op deze pagina.
We kijken uit naar een persoonlijke kennismaking!
Mochten we voor de sluitingsdatum al de geschikte kandidaat hebben gevonden, dan zal de vacature niet langer vacant zijn.
TIO aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van TIO zonder geldige zoekopdracht van Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als inkoop- en/of leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd.