QA/RA ManagerSolliciteren
QA/RA Manager
QTC Recruitment
QA/RA Manager
Start-up
QMS uitbreiden
Salaris in overleg
40 uur
QTC Recruitment
Eindhoven
Samenvatting
Je werkt bij een innovatieve medische start-up waar jij als Quality en Regulatory Manager het kwaliteitsmanagementsysteem optimaliseert en de productregistraties binnen de Amerikaanse en Europese markten beheert.
Wat krijg je?
Salaris in overleg
40 uur
Loondienst (vast)
Flexibele werktijden
Aandelenopties
Wat ga je doen?
- Het QMS optimaliseren en uitbreiden voor productie en service
- Productregistraties in de VS en EU verkrijgen en onderhouden
- Alle documentatie rond kwaliteitprocessen en -procedures beheren
- Voorbereiden en leiden van ISO 13485-, leverancier- en interne audits
- Technische dossiers voor regelgeving opstellen en onderhouden
Eindhoven
Wat verwachten wij?
- Aantoonbare ervaring met Quality Assurance en Regulatory Affairs
- Ervaring met waarborgen van EU- en US-regulatory compliance
- Achtergrond in medische hulpmiddelen of diagnostics
- Affiniteit met technologie en sterke analytische vaardigheden (pre)
Volledige vacaturetekst
This innovative start-up is focused on molecular pathology and seeks a Quality and Regulatory Manager to help shape their growing presence in the IVD space. After successful product launches in 2023, you will drive the QMS optimization and handle international registrations. You will benefit from a lucrative share scheme and a flexible work pattern within a tight-knit team. Ready to leave your mark on the future of diagnostics? Dive into the details and apply.
QTC are partnered with an innovate start-up company focused within the IVD space developing solutions in molecular pathology. The business have launched new products in 2023 and are looking to grow their team by hiring a Quality and Regulatory Manager.
This is how you will make the difference
The Q&R Manager will report directly into the COO and have the following key responsibilities: Optimising and extending the QMS to incorporate manufacturing and servicing capabilities Obtain and maintain product registrations within the US and EU markets Manage all documentation related to quality processes and procedures Prepare for and lead all audits related to ISO 13485, supplier and internal Develop and maintain technical files related to regulatory compliance Be the main point of contact with notified bodies
What you bring
Requirements:
- Demonstrated experience across both Quality Assurance and Regulatory Affairs
- Experience ensuring regulatory compliance in the EU and US
- Background working within either Medical Devices or Diagnostics
- Affinity with technology and strong analytical skills
- Proactive and results driven
- Worked within a start-up or scale up environment
What's in it for you
Offer:
- Competitive basic salary with a lucrative share scheme
- Flexible work pattern
- Dynamic and fast-paced environment
- Close and tight-knit team
Over de werkgever
QTC Recruitment
EindhovenWerving en selectie
70 vacatures
Wij zoeken apothekersassistenten om het team van een toonaangevend, wereldwijd distributiebedrijf voor geneesmiddelen te versterken. Het betreft een nieuwe functie binnen een modern distributiecentrum. Je gaat aan de slag bij een organisatie die staat voor innovatie en het welzijn van de klant voorop stelt.
Dit bedrijf zoekt regelmatig nieuwe collega's via Werkzoeken.nl.
Zo werkt solliciteren
- Snel en eenvoudig via je mobiel
- Solliciteer in 1 minuut
- CV niet verplicht
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
Goed om te weten
G
Rechtstreeks contact
George van QTC Recruitment ontvangt jouw sollicitatie.
Makkelijk solliciteren Solliciteren
