QA Manager
Base Select
QA Manager
Samenvatting
Wat krijg je?
Wat ga je doen?
- Leidinggeven aan QA-processen (deviaties, CAPA, change)
- Coördineren van interne en externe audits
- Opstellen en beheren van auditrapportages
- Ontwikkelen en monitoren van KPI’s en kwaliteitsindicatoren
- Adviseren van management en afdelingen over QA
Wat verwachten wij?
- Afgeronde HBO of WO in life sciences of techniek
- Minimaal 5 jaar QA ervaring medical devices
- Ruime ervaring met ISO 13485 en EU MDR
- Ervaring met CAPA-processen en kwaliteitsverbetering
Volledige vacaturetekst
Krijg jij energie van het leiding geven aan een team van 10+ specialisten? Als QA Manager bij een vooraanstaand medical device bedrijf in Noord-Brabant stuur je kwaliteitsprocessen aan met impact op wereldwijde diagnosemogelijkheden. Je bewaakt en verbetert het quality management, coördineert audits en werkt direct samen met management en stakeholders. Lees snel verder en ontdek wat deze rol bijzonder maakt.
Krijg jij energie van het leiding geven aan een team van 10+ specialisten?! Lees dan snel verder!
Als QA Manager binnen een vooraanstaand medical device bedrijf in Noord-Brabant neem je de leiding over kwaliteitsprocessen met impact op wereldwijde diagnosemogelijkheden. Je bent de spil in het onderhouden, verbeteren en adviseren ten aanzien van quality management, en hebt directe invloed op compliance en productbetrouwbaarheid.
Wat ga je doen?
- Leidinggeven aan QA-processen zoals deviatie-, CAPA- en change management
- Coördinatie tijdens interne en externe audits en inspecties, inclusief backoffice en rapportage
- Ontwikkeling en monitoring van KPI’s en kwaliteitsindicatoren
- Advisering van het managementteam en diverse afdelingen over QA-gerelateerde onderwerpen
- Eigenaar van het kwaliteitssystemen volgens ISO 13485, EU MDR en relevante wet- en regelgeving
- Coachen en begeleiden van QA-teams (indien van toepassing) en relaties met externe stakeholders
Jouw profiel
- Afgeronde HBO/WO-opleiding in life sciences of technische richting
- Minimaal 5 jaar ervaring in QA binnen de medical device industrie (bij voorkeur met klasse I/IIa/b producten)
- Ruime ervaring met ISO 13485, Medical Device Regulation (MDR) en bij voorkeur auditervaring of ervaring met Notified Bodies
- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel in Nederlands als Engels
- Proactieve, oplossingsgerichte houding en ervaring met CAPA, risicobeheer (ISO 14971) en kwaliteitsverbetering
Over de werkgever
Zo werkt solliciteren
- Snel en eenvoudig via je mobiel
- Solliciteer in 1 minuut
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
Goed om te weten
Gisteren Solliciteren