Soortgelijke vacatures omgeving
Rotterdam.
QA Specialist Rotterdam • Base Select
Gevraagd
-
37 - 40 uur
-
HBO of hoger
-
Senior
-
Nederlands (taal)
Aanbod
-
Vast contract
Vacature in het kort
Rotterdam
Duik in de wereld van kwaliteitsborging bij een snelgroeiend MedDev bedrijf en draag bij aan de veiligheid en kwaliteit van medische apparaten met echte impact. Als QA Specialist beheer je het Quality Management System, ondersteun je audits en inspecties, en werk je aan continue verbeteringen. Klaar om te stralen in deze rol? Lees verder!
Over het bedrijf
Base Select
Volledige vacaturetekst
Uitdagende QA rol bij scale up MedDev bedrijf!
Zorg jij ervoor dat medische apparaten veilig en van topkwaliteit zijn, terwijl je tegelijkertijd meewerkt aan innovatief product dat echt impact maak?
Wat ga je doen?
- Beheren van het Quality Management System (QMS) in lijn met ISO 13485, EU-MDR en relevante standaarden.
- Ondersteunen bij zowel interne als externe audits en inspecties; coördinatie van backoffice tijdens inspecties; nauwkeurige documentatie en rapportage.
- Uitvoeren van kwaliteitsprocessen zoals CAPA, deviatiebeheer, change control en klachtenafhandeling.
- Samenstellen en monitoren van KPI’s ter ondersteuning van continue verbeteringen; rapporteren aan het MT.
- Adviseren van verschillende afdelingen (bijv. productontwikkeling, productie, RA) op het gebied van kwaliteit en compliance.
- Beheren van QMS-documentatie, technische dossiers en (batch-)documenten; bijdragen aan validatie- en kwalificatieprocessen.
- Onderhouden van externe contacten, zoals auditors en leveranciers; mogelijke deelname aan supplier audits.
Jouw profiel
- Afgeronde HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek, (bio)chemie of vergelijkbaar.
- Minimaal 2–3 jaar ervaring in QA binnen de medische hulpmiddelen- of gereguleerde (bio)farmaceutische industrie.
- Uitgebreide kennis van ISO 13485, EU-MDR; ervaring met CAPA, change control, audits en QMS-ondersteuning.
- Ervaring met QMS-documentatiebeheer, technische dossiers en batch-review of validatie.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
- Accuraat, analytisch, organisatorisch sterk en proactief ingesteld.
Sluit
Voeg een notitie toe aan deze vacature
Sluit
Rapporteer deze vacature
Leg kort uit waarom je deze vacature rapporteert:
Sluit
Gefeliciteerd, je bent succesvol ingeschreven!
Vanaf nu ontvang je automatisch de best passende vacatures automatisch in je mailbox.
Jouw inschrijving
Emailadres:
Functie:
Plaats:
Frequentie:
Wijzig je inschrijving
Vanaf nu ontvang je automatisch de best passende vacatures automatisch in je mailbox.
Jouw inschrijving
Emailadres:
Functie:
Plaats:
Frequentie:
Wijzig je inschrijving
Ontvang als eerste nieuwe vacatures voor QA Officer in Rotterdam
QA Officer in Rotterdam gezocht?
Vind nieuw personeel op Werkzoeken.nl
Plaats gratis je vacature
Zoek gratis door
180.383 CV's
Vind nieuw personeel op Werkzoeken.nl
80.521 kandidaten nu actief
Nominatie
Terug naar vacatures
Sluit
Kies 1 of meer
Sluit
Vacature opgeslagen
Klik op het hartje bovenaan de pagina om je opgeslagen vacatures te zien.
Terug naar vacatures
Sluit
Vul een in