QA SpecialistSolliciteren
QA Specialist
Base Select
QA Specialist
Scale-up
QMS regie
Salaris in overleg
37 - 40 uur
Base Select
Eindhoven
Samenvatting
In deze groeiende scale-up beheer jij het volledige kwaliteitssysteem voor medische hulpmiddelen. Je coördineert audits, beheert QMS-documentatie en waarborgt compliance door nauwe samenwerking met diverse afdelingen.
Wat krijg je?
Salaris in overleg
37 - 40 uur
Loondienst (vast)
Wat ga je doen?
- Interne, externe en supplier audits coördineren en voorbereiden
- Back-up zijn voor QA/QESH-management tijdens audits en opvolging
- Correctieve acties en auditrapportages verzorgen
- QMS-documentatie beheren en technische dossiers bijwerken
- Batch records controleren en opstellen voor productreleases
Eindhoven
Wat verwachten wij?
- HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek of (bio)chemie
- Minimaal 4 jaar ervaring in QA medische hulpmiddelen
- Grondige kennis van ISO 13485 en EU-MDR regelgeving
- Ervaring met CAPA, change control en validatie
Volledige vacaturetekst
QA Specialist Medical Devices - Bouw mee aan de kwaliteit in een groeiende scale-up! In deze rol combineer je de verantwoordelijkheid voor het volledige QMS met strategische groei en operationele ondersteuning. Je krijgt de unieke kans om het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie te stimuleren en te bouwen aan duurzame fundamenten voor de toekomst. Ontdek de dynamiek van een ambitieuze omgeving waar jouw inbreng direct bijdraagt aan compliance en innovatie. Zet vandaag nog de volgende stap in jouw QA-carrière!
QA Specialist Medical Devices - Bouw mee aan kwaliteit in een groeiende scale-up!
Deze functie combineert verantwoordelijkheid voor het volledige Quality Management System (QMS) met operationele kwaliteitsondersteuning en strategische groei binnen een ambitieus scale-up. Je krijgt vrijheid om het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie te stimuleren én een solide rol in auditprocessen én continue verbetering te spelen. Dit gaat verder dan alleen standaard QA-taken: je bouwt mee aan duurzame kwaliteitsfundamenten voor de toekomst.
Wat ga je doen?
- Audits coördineren en voorbereiden — intern, extern én supplier audits. Je bent back-up voor QA/QESH-management en zorgt voor een vlekkeloos verloop, inclusief correctie en rapportages.
- QMS-documentatie beheren, technische dossiers bijwerken, batch records controleren en opstellen voor product releases.
- CAPA & deviatiebeheer: identificeren, volgen en mitigeren van non-conformities, inclusief root cause-analyse en implementatie van verbetermaatregelen.
- Trendrapportages & KPI-monitoring om terugkerende issues in kaart te brengen en verbeteringen te stimuleren.
- Interdepartmentale samenwerking met R&D, productie & Regulatory Affairs om productkwaliteit en compliance proactief te waarborgen.
- Training en coaching: collega’s instrueren over kwaliteitsprocedures, bewustzijn verhogen en QMS-naleving bevorderen.
Jouw profiel
- Minimaal een HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek, (bio)chemie of vergelijkbaar.
- 2-4 jaar ervaring in QA binnen medische hulpmiddelen, biotechnologie of gereguleerde industrie.
- Grondige kennis van ISO 13485, EU-MDR, CAPA, change control, audits, QMS-documentatie en validatie.
- Ervaring met batch records, trendanalyses of KPI’s is een pré —
- Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, analytisch, proactief en accuraat.
- Woonachtig in of bereid tot reizen binnen Noord-Brabant.
Over de werkgever
Base Select
EindhovenWerving en selectie
Groot bedrijf
Ervaren medewerkers
140 vacatures
Base Select is een toonaangevende recruitment organisatie gespecialiseerd in het werven en bemiddelen van professionals in de Life Sciences Sector. Binnen de Food, FMCG, Feed, Pharma en Biotech bemiddelen wij alle essentiële specialisten op gebied van:
Quality Assurance, Quality Control, Laboratory, Safety & Environment, Operations, Management, Engineering, Supply Chain en IT & Digital.
Base biedt haar klanten een recruitment dienstverlening die bestaat uit:
Werving & Selectie, Interim bemiddeling, Detachering en/of DetaVast.
Onze missie is het verbinden van talentvolle professionals met vooruitstrevende bedrijven die een bijdrage leveren aan de gezondheid van de samenleving.
Dit doen we met passie en plezier en kunnen buigen op jarenlange ervaring waarbij onze dienstverlening rust op een drietal pijlers: deskundigheid, betrouwbaarheid en partnership.
Inmiddels fungeert Base voor veel gerenommeerde bedrijven in de Life Sciences als workforce partner voor personeel. Onze consultants beschikken over specialistische marktkennis en hebben een uitgebreid netwerk binnen de sector.🟠
Dit bedrijf werft al sinds 2020 via Werkzoeken.nl, je sollicitatie is in goede handen.
Zo werkt solliciteren
- Snel en eenvoudig via je mobiel
- Solliciteer in 1 minuut
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
- Volg je sollicitatie via Track & Trace
Goed om te weten
Rechtstreeks contact
Dominique is recruiter bij Base Select en ontvangt jouw sollicitatie.
Gisteren Solliciteren
