Quality Release Officer Specialties Haarlem • MSD Nederland

Vacature in het kort

Volledige vacaturetekst

Job Description

Binnen onze Quality-afdeling staan hoge standaarden in farmaceutische productie en distributie centraal. Sluit je aan bij een team dat zich dagelijks inzet voor kwaliteit en betrouwbare levering aan patiënten wereldwijd.

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality in Haarlem zijn wij op zoek naar een: Quality Release Officer Specialties

Welkom in het team

Onze Quality afdeling zorgt ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens zeer hoge kwaliteitsnormen en de geldende regels en wetten. Door een nauwe samenwerking te creëren tussen onze interne productiefaciliteiten en externe partners en leveranciers, zorgen we voor een wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een gevalideerde en betrouwbare levering aan klanten en patiënten overal ter wereld.

Binnen de Quality Release afdeling, bestaat de sub-afdeling Quality Release Specialties. Het Quality Release Specialties team ondersteunt de gehele Haarlem site met betrekking tot de quality assurance en quality release activiteiten van verschillende producten, en de introductie van nieuwe producten op de markt. Dit team bestaat uit 13 personen.

Over de functie

Je bent werkzaam op de afdeling Quality Release Specialties. Als Quality Release Officer draag je zorg voor controle op en borging van de algemene cGMP compliance van onze productielocatie in Haarlem, leveranciers en contractlaboratoria. Verder draag je zorg voor de review van de door de business units afgeronde productie- en verpakkingsorders. Je bent verantwoordelijk voor het signaleren van afwijkingen en correcte afhandeling van orders met afwijkingen. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Quality Assurance verantwoordelijkheden voor een aantal producten.
• Controle en goedkeuring van ZERP en ZDSB creaties.
• Quality Standards beoordelen en in de juiste softwaresystemen inrichten (SAP).
• Material control review/approval in SAP.
• Review van Certificates of Analysis (zowel manual als binnen SAP).
• Indien nodig, voor deviation management een onderzoek leiden.
• Schrijven en onderhouden van relevante QMS-procedures.

Jouw profiel

• Bachelors of Masters degree in een farmaceutische, life sciences, procestechnische of chemische richting.
• Minimaal 1 à 2 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteit in een GMP omgeving.
• Ervaring met (het inrichten van) SAP, LIMS en Veeva is een pré.
• Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré.
• Ervaring met registratie van geneesmiddelen is een pré.
• Overtuigingskracht, resultaatgericht, nauwkeurig en flexibel en zelfstandig.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in de Nederlandse en Engelse taal.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving mettoegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Ploegentoeslag bovenop je basissalaris;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Gratis gebruik sportschool;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: via de button "Solliciteer nu" op deze pagina.. Je kunt alleen solliciteren via de website.

Required Skills:

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R369681