QA Specialist Ede • BURG QHSSE

• Salarisindicatie: €3.800 – €4.800 bruto per maand (op basis van fulltime);
• 13e maand en 8% vakantiegeld (over 13 maanden berekend);
• Persoonlijk budget om vrij te besteden of in te ruilen voor extra vakantiedagen;
• 26 vakantiedagen;
• Goed pensioen, reiskostenvergoeding en thuiswerkvergoeding.

Als QA-specialist ben jij dé spil op het gebied van compliance, validatie en kwaliteitsborging binnen een GMP-omgeving. Je stelt kaders op voor validatie en compliance, en zorgt dat protocollen en processen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving. Daarbij speel je een sleutelrol in het kritisch beoordelen van R&D-protocollen en vertaal je onderzoeksresultaten naar praktijk en regelgeving.

Je bent niet alleen uitvoerend, maar fungeert ook als sparringpartner en adviseur binnen projecten, zoals de installatie van nieuwe productie- of afvalunits. Met jouw kennis bewaak je dat validatiechecks tijdig en correct plaatsvinden. In validatie-overleggen en multidisciplinaire teams ben jij degene die richting geeft en beslissingen durft te nemen.

Wanneer nodig neem je verantwoordelijkheid over en kan je taken van de QA-manager overnemen. Deze rol vraagt dus om ervaring, senioriteit en het vermogen om zelfstandig koers te bepalen binnen kaders die niet altijd vastomlijnd zijn.

Verantwoordelijkheden

• Opstellen, beoordelen en coördineren van validatieplannen (o.a. proces, cleaning, transport);
• Vaststellen van compliance-kaders en toezien op naleving;
• Controleren van protocollen vanuit R&D op juiste toepassing van wet- en regelgeving;
• Uitvoeren van risicoanalyses (FMEA, HACCP) en vaststellen van kritische procesparameters;
• Leiden of ondersteunen van QA-activiteiten binnen projectteams (o.a. bij installatie van nieuwe units);
• Beoordelen en goedkeuren van change controls, CAPA’s en deviation rapporten;
• Opstellen en beoordelen van SOP’s gerelateerd aan validatie en kwaliteitsprocessen;
• Ondersteunen bij audits en inspecties (intern en extern);
• Deelnemen aan validatie-overleggen en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt.

• Hbo+ of wo-diploma in een relevante richting en productieomgeving;
• Minimaal 3 jaar ervaring als Validatie Specialist en/of QA Officer in een GMP-omgeving;
• Aantoonbare ervaring met (proces)validatie, compliance en projectmatig werken;
• Ervaring met projectmanagementmethodieken is een pré;
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Je komt te werken bij een internationale organisatie in omgeving Ede die zich richt op de productie van hulpstoffen en API’s voor de farmaceutische, voedingsmiddelen-, diervoeder- en cosmetica-industrie.

Binnen de organisatie staat kwaliteit en naleving van normen (o.a. GDP, GMP, GMP+, HACCP) centraal. Het Quality Assurance team waarborgt dat processen voldoen aan alle wettelijke en interne eisen en fungeert als sparringpartner voor interne afdelingen, R&D en externe partijen.

De cultuur is professioneel maar informeel, met korte lijnen, ruimte voor initiatief en veel aandacht voor kwaliteit, samenwerking en continue verbetering.

Neem dan spoedig contact met ons via mail: via de button "Solliciteer nu" op deze pagina. of via Telefoon/Whatsapp: 010 764 09 36. Met vragen over de vacature kunt u contact opnemen met – Wesley de Gier: via de button "Solliciteer nu" op deze pagina.

Refr: 17857

BURG QHSSE is gespecialiseerd in bemiddeling Quality, Health, Safety Security, and Environment en omvat de integrale benadering van deze aspecten binnen organisaties. Wij zoeken de combinatie tussen werkgever en werknemer, opdrachtgever en specialist of kennisvraag- en aanbod.

Rollen waarin BURG QHSSE recent succesvolle trajecten heeft afgerond -zowel op vaste basis als via interim/ZZP-inzet- zijn (onder andere): Milieukundige, QA Manager, QC Manager, QA/QC Officer, QHSE Coördinator, QHSE Manager, Veiligheidskunde, Auditor en Adviseur Managementsystemen. Via onder andere kennissessies blijven wij en blijft ons netwerk op de hoogte van actuele topics binnen ons vakgebied waardoor wij als gesprekspartner optreden voor grote multinationals en ambitieuze MBK+ bedrijven.