Bouw mee aan kwaliteit in een groeiende scale-up als QA Specialist Medical Devices, waar je verantwoordelijk bent voor het Quality Management System, operationele kwaliteitsondersteuning en strategische groei. Deze rol biedt je de vrijheid om het kwaliteitsbewustzijn te stimuleren, een cruciale rol in auditprocessen te spelen en duurzame kwaliteitsfundamenten te leggen. Een unieke kans om verder te gaan dan standaard QA-taken en echt impact te maken. Lees door en ontdek waarom wij jouw volgende stap kunnen zijn.

Over het bedrijf

Base Select

Werving en selectie•51 - 250 medewerkers

• •

Volledige vacaturetekst

QA Specialist Medical Devices – Bouw mee aan kwaliteit in een groeiende scale-up!

Deze functie combineert verantwoordelijkheid voor het volledige Quality Management System (QMS) met operationele kwaliteitsondersteuning en strategische groei binnen een ambitieus scale-up. Je krijgt vrijheid om het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie te stimuleren én een solide rol in auditprocessen én continue verbetering te spelen. Dit gaat verder dan alleen standaard QA-taken: je bouwt mee aan duurzame kwaliteitsfundamenten voor de toekomst.

Wat ga je doen?

Audits coördineren en voorbereiden — intern, extern én supplier audits. Je bent back-up voor QA/QESH-management en zorgt voor een vlekkeloos verloop, inclusief correctie en rapportages.
QMS-documentatie beheren, technische dossiers bijwerken, batch records controleren en opstellen voor product releases.
CAPA & deviatiebeheer: identificeren, volgen en mitigeren van non-conformities, inclusief root cause-analyse en implementatie van verbetermaatregelen.
Trendrapportages & KPI-monitoring om terugkerende issues in kaart te brengen en verbeteringen te stimuleren.
Interdepartmentale samenwerking met R&D, productie & Regulatory Affairs om productkwaliteit en compliance proactief te waarborgen.
Training en coaching: collega’s instrueren over kwaliteitsprocedures, bewustzijn verhogen en QMS-naleving bevorderen.

Jouw profiel

Minimaal een HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek, (bio)chemie of vergelijkbaar.
2–4 jaar ervaring in QA binnen medische hulpmiddelen, biotechnologie of gereguleerde industrie.
Grondige kennis van ISO 13485, EU-MDR, CAPA, change control, audits, QMS-documentatie en validatie.
Ervaring met batch records, trendanalyses of KPI’s is een pré —
Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, analytisch, proactief en accuraat.
Woonachtig in of bereid tot reizen binnen Noord-Brabant.

Gerelateerde zoekopdrachten

QA Engineer Eindhoven Fulltime Eindhoven HBO Eindhoven Vast contract Eindhoven Eindhoven Provincie Noord-Brabant QA Engineer Salaris QA Engineer

Vacature opslaan

Gefeliciteerd, je bent succesvol ingeschreven!

Vanaf nu ontvang je automatisch de best passende vacatures automatisch in je mailbox.

Jouw inschrijving
Emailadres:
Functie:
Plaats:
Frequentie:

Wijzig je inschrijving

Ontvang als eerste nieuwe vacatures voor QA Engineer in Eindhoven

Je e-mail

Frequentie

(Uitschrijven kan altijd via elke e-mail die je ontvangt)

(Uitschrijven kan altijd via iedere app die je ontvangt)

QA Engineer in Eindhoven gezocht?
Vind nieuw personeel op Werkzoeken.nl

Plaats gratis je vacature Zoek gratis door 181.977 CV's